Dušikov (II) oksid Messer 800 ppm (V/V) medicinski plin, stlačen

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dušikov (II) oksid

Dostupno od:

Messer Croatia Plin d.o.o., Industrijska 1, Zaprešić

ATC koda:

R07AX01

INN (International ime):

dušikov (II) oksid

Doziranje:

800 ppm (V/V)

Farmaceutski oblik:

medicinski plin, stlačen

Sastav:

Urbroj: spremnik za plin od 2 litre napunjen pri apsolutnom tlaku od 200 bara sadrži 381 litru plina pod tlakom od 1 bara pri 15 °C; spremnik za plin od 10 litara napunjen pri apsolutnom tlaku od 200 bara sadrži 1903 litre plina pod tlakom od 1 bara pri 15 °C; spremnik za plin od 20 litara napunjen pri apsolutnom tlaku od 200 bara sadrži 3806 litara plina pod tlakom od 1 bara pri 15 °C

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Messer Austria GmbH, Gumpoldskirchen, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: aluminijski spremnik za plin od 2 litre [HR-H-061315243-01]; aluminijski spremnik za plin od 10 litara [HR-H-061315243-02]; aluminijski spremnik za plin od 20 litara [HR-H-061315243-03] Urbroj: 381-12-01/30-18-04

Datum autorizacije:

2018-10-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
DUŠIKOV (II) OKSID MESSER 800 PPM (_V/V_) MEDICINSKI PLIN, STLAČEN
dušikov (II) oksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo kakvu nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je lijek Dušikov (II) oksid Messer i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počne liječenje
lijekom
Dušikov (II) oksid Messer
3.
Kako primjenjivati lijek Dušikov (II) oksid Messer
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Dušikov (II) oksid Messer
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DUŠIKOV (II) OKSID MESSER I ZA ŠTO SE KORISTI
Dušikov (II) oksid Messer sadrži dušikov (II) oksid, plin koji se
upotrebljava za liječenje

novoroĎenčadi sa zatajenjem pluća povezanim s visokim krvnim tlakom
u plućima, stanjem
poznatim kao hipoksično respiratorno zatajenje. Pri udisanju, ova
plinska smjesa može
poboljšati protok krvi kroz pluća što može pridonijeti povećanju
količine kisika koja dospijeva u
djetetovu krv

novoroĎenčadi, dojenčadi, djece, tinejdžera od 0 do 17 godina i
odraslih s visokim krvnim
tlakom u plućima, povezanim s operacijom srca. Ova plinska smjesa
može poboljšati funkciju
srca i povećati protok krvi kroz pluća, što može pomoći da se
poveća količina kisika koja
dospijeva u krv.
Dušikov (II) oksid Messer smije primjenjivati samo stručno
medicinsko osoblje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNE LIJEČENJE LIJEKOM DUŠIKOV
(II) OKSID MESSER
NEMOJTE PRIMATI DUŠIKOV (II) OKSID MESSER
-
ako ste Vi (kao bolesnik) alergični (preosjetljivi) ili je Vaše
dijete (kao bolesnik) alergično
(preosjetljivo) n

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dušikov (II) oksid Messer 800 ppm (_V/V_) medicinski plin, stlačen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dušikov (II) oksid (NO) 800 ppm (_V/V_).
Spremnik za plin od 2 litre napunjen pri apsolutnom tlaku od 200 bara
sadrži 381 litru plina pod
tlakom od 1 bara pri 15 °C.
Spremnik za plin od 10 litara napunjen pri apsolutnom tlaku od 200
bara sadrži 1903 litre plina pod
tlakom od 1 bara pri 15 °C.
Spremnik za plin od 20 litara napunjen pri apsolutnom tlaku od 200
bara sadrži 3806 litara plina pod
tlakom od 1 bara pri 15 °C.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski plin, stlačen.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dušikov (II) oksid Messer, zajedno s potporom disanju i drugim
odgovarajućim djelatnim tvarima,
indiciran je:

za liječenje novoroĎenčadi gestacijske dobi ≥ 34 tjedna s
hipoksičnim respiratornim zatajenjem
povezanim s klinički ili ehokardiografski dokazanom plućnom
hipertenzijom, kako bi se
poboljšala oksigenacija i smanjila potreba za izvantjelesnom
membranskom oksigenacijom

kao dio liječenja perioperativne i postoperativne plućne
hipertenzije povezane s operacijom srca
u odraslih i novoroĎenčadi, dojenčadi i male djece, djece i
adolescenata u dobi od 0 do 17
godina, kako bi se selektivno smanjio plućni arterijski tlak i
poboljšala funkcija desne klijetke te
oksigenacija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Perzistentna plućna hipertenzija novorođenčadi (PPHN) _
Propisivanje dušikovog (II) oksida mora biti pod nadzorom liječnika
s iskustvom u intenzivnoj skrbi
novoroĎenčadi. Propisivanje se treba ograničiti na one jedinice za
neonatologiju koje su odgovarajuće
osposobljene za uporabu sustava za dopremu dušikovog (II) oksida.
Dušikov (II) oksid Messer smije
se primijeniti samo kako je propisao neonatolog.
Dušikov (II) oksid Messer treba primijeniti kod ventilirane
novoroĎenčadi za koju se očekuje da im je
potrebna potpora > 24 sata. Dušikov (II) oksid Mes