देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dušikov (II) oksid
Messer Croatia Plin d.o.o., Industrijska 1, Zaprešić
R07AX01
dušikov (II) oksid
800 ppm (V/V)
medicinski plin, stlačen
Urbroj: spremnik za plin od 2 litre napunjen pri apsolutnom tlaku od 200 bara sadrži 381 litru plina pod tlakom od 1 bara pri 15 °C; spremnik za plin od 10 litara napunjen pri apsolutnom tlaku od 200 bara sadrži 1903 litre plina pod tlakom od 1 bara pri 15 °C; spremnik za plin od 20 litara napunjen pri apsolutnom tlaku od 200 bara sadrži 3806 litara plina pod tlakom od 1 bara pri 15 °C
na recept ograničeni recept
Messer Austria GmbH, Gumpoldskirchen, Austrija
Pakiranje: aluminijski spremnik za plin od 2 litre [HR-H-061315243-01]; aluminijski spremnik za plin od 10 litara [HR-H-061315243-02]; aluminijski spremnik za plin od 20 litara [HR-H-061315243-03] Urbroj: 381-12-01/30-18-04
2018-10-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA DUŠIKOV (II) OKSID MESSER 800 PPM (_V/V_) MEDICINSKI PLIN, STLAČEN dušikov (II) oksid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo kakvu nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je lijek Dušikov (II) oksid Messer i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počne liječenje lijekom Dušikov (II) oksid Messer 3. Kako primjenjivati lijek Dušikov (II) oksid Messer 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Dušikov (II) oksid Messer 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DUŠIKOV (II) OKSID MESSER I ZA ŠTO SE KORISTI Dušikov (II) oksid Messer sadrži dušikov (II) oksid, plin koji se upotrebljava za liječenje novoroĎenčadi sa zatajenjem pluća povezanim s visokim krvnim tlakom u plućima, stanjem poznatim kao hipoksično respiratorno zatajenje. Pri udisanju, ova plinska smjesa može poboljšati protok krvi kroz pluća što može pridonijeti povećanju količine kisika koja dospijeva u djetetovu krv novoroĎenčadi, dojenčadi, djece, tinejdžera od 0 do 17 godina i odraslih s visokim krvnim tlakom u plućima, povezanim s operacijom srca. Ova plinska smjesa može poboljšati funkciju srca i povećati protok krvi kroz pluća, što može pomoći da se poveća količina kisika koja dospijeva u krv. Dušikov (II) oksid Messer smije primjenjivati samo stručno medicinsko osoblje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNE LIJEČENJE LIJEKOM DUŠIKOV (II) OKSID MESSER NEMOJTE PRIMATI DUŠIKOV (II) OKSID MESSER - ako ste Vi (kao bolesnik) alergični (preosjetljivi) ili je Vaše dijete (kao bolesnik) alergično (preosjetljivo) n पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dušikov (II) oksid Messer 800 ppm (_V/V_) medicinski plin, stlačen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dušikov (II) oksid (NO) 800 ppm (_V/V_). Spremnik za plin od 2 litre napunjen pri apsolutnom tlaku od 200 bara sadrži 381 litru plina pod tlakom od 1 bara pri 15 °C. Spremnik za plin od 10 litara napunjen pri apsolutnom tlaku od 200 bara sadrži 1903 litre plina pod tlakom od 1 bara pri 15 °C. Spremnik za plin od 20 litara napunjen pri apsolutnom tlaku od 200 bara sadrži 3806 litara plina pod tlakom od 1 bara pri 15 °C. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Medicinski plin, stlačen. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Dušikov (II) oksid Messer, zajedno s potporom disanju i drugim odgovarajućim djelatnim tvarima, indiciran je: za liječenje novoroĎenčadi gestacijske dobi ≥ 34 tjedna s hipoksičnim respiratornim zatajenjem povezanim s klinički ili ehokardiografski dokazanom plućnom hipertenzijom, kako bi se poboljšala oksigenacija i smanjila potreba za izvantjelesnom membranskom oksigenacijom kao dio liječenja perioperativne i postoperativne plućne hipertenzije povezane s operacijom srca u odraslih i novoroĎenčadi, dojenčadi i male djece, djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina, kako bi se selektivno smanjio plućni arterijski tlak i poboljšala funkcija desne klijetke te oksigenacija. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _Perzistentna plućna hipertenzija novorođenčadi (PPHN) _ Propisivanje dušikovog (II) oksida mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u intenzivnoj skrbi novoroĎenčadi. Propisivanje se treba ograničiti na one jedinice za neonatologiju koje su odgovarajuće osposobljene za uporabu sustava za dopremu dušikovog (II) oksida. Dušikov (II) oksid Messer smije se primijeniti samo kako je propisao neonatolog. Dušikov (II) oksid Messer treba primijeniti kod ventilirane novoroĎenčadi za koju se očekuje da im je potrebna potpora > 24 sata. Dušikov (II) oksid Mes पूरा दस्तावेज़ पढ़ें