D.T.I.C. 100mg
Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-02-2015
Svojstava lijeka
(SPC)
10-06-2002
Aktivni sastojci:
Dacarbazincitrat 135.mg
Dostupno od:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Farmaceutski oblik:
Trockensubstanz
Uputa o lijeku
D.T.I.C. 100 MG/ 200 MG, TROCKENSUBSTANZ
ZUL.-NR: 5521.00.00 / 5521.01.00
GEBRAUCHSINFORMATION
KOMBINIERTE DEUTSCH-ENGLISCHE AUFMACHUNG
1
PIL (D / UK) D.T.I.C. 100 / 200 mg, Date of latest Revision: November 2000
D.T.I.C. 100 MG
D.T.I.C. 200 MG
(Wirkstoff. Dacarbazincitrat)
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation sorgfältig, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Wirkstoff: Dacarbazincitrat
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche D.T.I.C. 100 mg (200 mg) zur Einmalentnahme mit 250 mg (475 mg)
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält 135 mg (270 mg)
Dacarbazincitrat 3:1, entsprechend 100 mg (200 mg) Dacarbazin als arzneilich wirksamen
Bestandteil. Weitere Bestandteile: Citronensäure, Mannitol.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
1 OP mit 10 Durchstechflaschen
WIRKUNGSWEISE DES ARZNEIMITTELS
Dacarbazin ist ein Zytostatikum. Es beeinflusst das Wachstum von bösartigen (malignen)
Zellen.
HERSTELLER UND PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Fehlandtstraße 3
D-20354 Hamburg
Tel.: 04103/8006-0
Fax: 04103/8006-100
D.T.I.C. 100 MG/ 200 MG, TROCKENSUBSTANZ
ZUL.-NR: 5521.00.00 / 5521.01.00
GEBRAUCHSINFORMATION
KOMBINIERTE DEUTSCH-ENGLISCHE AUFMACHUNG
2
PIL (D / UK) D.T.I.C. 100 / 200 mg, Date of latest Revision: November 2000
ANWENDUNGSGEBIETE
D.T.I.C. 100 mg / D.T.I.C. 200 mg ist angezeigt zur Behandlung des metastasierten, malignen
Melanoms. Weitere Anwendungsgebiete von D.T.I.C. 100 mg / D.T.I.C. 200 mg als
Bestandteil ei
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Svojstava lijeka
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
D.T.I.C. 100 mg
D.T.I.C. 200 mg
Wirkstoff: Dacarbazincitrat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Zytostatika
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
0*
arzneilich wirksame Bestandteile:
_D.T.I.C. 100 mg:_
1 Durchstechflasche mit 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung enthält
Dacarbazincitrat 3:1
135 mg
entsprechend 100 mg Dacarbazin
_D.T.I.C. 200 mg:_
1 Durchstechflasche mit 475 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung enthält
Dacarbazincitrat 3:1
270 mg
entsprechend 200 mg Dacarbazin
1*
andere Bestandteile:
Mannitol, Citronensäure
SPC (D) D.T.I.C 100-/200 mg, Date of latest Revision: June 2002
1
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
D.T.I.C. ist angezeigt zur Behandlung des metastasierten, malignen Melanoms.
Weitere Anwendungsgebiete von
D.T.I.C.
als Bestandteil einer
Kombinationschemotherapie sind:
-
Fortgeschrittene Lymphogranulomatose (Morbus Hodgkin)
- Fortgeschrittene Weichteilsarkome (ausgenommen: Mesotheliome, Kaposi-Sarkome) im
Erwachsenenalter.
SPC (D) D.T.I.C 100-/200 mg, Date of latest Revision: June 2002
2
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff und anderen Imidazolcarboxamiden (Gefahr
eines anaphylaktischen Schocks).
Schwangerschaft, Stillzeit.
Leukopenie und/oder Thrombozytopenie.
Schwerwiegende hepatische oder renale Erkrankungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gastrointestinale Störungen wie Anorexie, Übelkeit und Erbrechen sind häufig und
besonders stark. Vereinzelt wurden Diarrhöen beobachtet.
Die häufig zu beobachtenden
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