País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dacarbazincitrat 135.mg
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Trockensubstanz
D.T.I.C. 100 MG/ 200 MG, TROCKENSUBSTANZ ZUL.-NR: 5521.00.00 / 5521.01.00 GEBRAUCHSINFORMATION KOMBINIERTE DEUTSCH-ENGLISCHE AUFMACHUNG 1 PIL (D / UK) D.T.I.C. 100 / 200 mg, Date of latest Revision: November 2000 D.T.I.C. 100 MG D.T.I.C. 200 MG (Wirkstoff. Dacarbazincitrat) Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation sorgfältig, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION Wirkstoff: Dacarbazincitrat ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche D.T.I.C. 100 mg (200 mg) zur Einmalentnahme mit 250 mg (475 mg) Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält 135 mg (270 mg) Dacarbazincitrat 3:1, entsprechend 100 mg (200 mg) Dacarbazin als arzneilich wirksamen Bestandteil. Weitere Bestandteile: Citronensäure, Mannitol. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 1 OP mit 10 Durchstechflaschen WIRKUNGSWEISE DES ARZNEIMITTELS Dacarbazin ist ein Zytostatikum. Es beeinflusst das Wachstum von bösartigen (malignen) Zellen. HERSTELLER UND PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D-20354 Hamburg Tel.: 04103/8006-0 Fax: 04103/8006-100 D.T.I.C. 100 MG/ 200 MG, TROCKENSUBSTANZ ZUL.-NR: 5521.00.00 / 5521.01.00 GEBRAUCHSINFORMATION KOMBINIERTE DEUTSCH-ENGLISCHE AUFMACHUNG 2 PIL (D / UK) D.T.I.C. 100 / 200 mg, Date of latest Revision: November 2000 ANWENDUNGSGEBIETE D.T.I.C. 100 mg / D.T.I.C. 200 mg ist angezeigt zur Behandlung des metastasierten, malignen Melanoms. Weitere Anwendungsgebiete von D.T.I.C. 100 mg / D.T.I.C. 200 mg als Bestandteil ei Leer el documento completo
F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL D.T.I.C. 100 mg D.T.I.C. 200 mg Wirkstoff: Dacarbazincitrat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Zytostatika 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 0* arzneilich wirksame Bestandteile: _D.T.I.C. 100 mg:_ 1 Durchstechflasche mit 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält Dacarbazincitrat 3:1 135 mg entsprechend 100 mg Dacarbazin _D.T.I.C. 200 mg:_ 1 Durchstechflasche mit 475 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält Dacarbazincitrat 3:1 270 mg entsprechend 200 mg Dacarbazin 1* andere Bestandteile: Mannitol, Citronensäure SPC (D) D.T.I.C 100-/200 mg, Date of latest Revision: June 2002 1 4. ANWENDUNGSGEBIETE D.T.I.C. ist angezeigt zur Behandlung des metastasierten, malignen Melanoms. Weitere Anwendungsgebiete von D.T.I.C. als Bestandteil einer Kombinationschemotherapie sind: - Fortgeschrittene Lymphogranulomatose (Morbus Hodgkin) - Fortgeschrittene Weichteilsarkome (ausgenommen: Mesotheliome, Kaposi-Sarkome) im Erwachsenenalter. SPC (D) D.T.I.C 100-/200 mg, Date of latest Revision: June 2002 2 5. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff und anderen Imidazolcarboxamiden (Gefahr eines anaphylaktischen Schocks). Schwangerschaft, Stillzeit. Leukopenie und/oder Thrombozytopenie. Schwerwiegende hepatische oder renale Erkrankungen. 6. NEBENWIRKUNGEN Gastrointestinale Störungen wie Anorexie, Übelkeit und Erbrechen sind häufig und besonders stark. Vereinzelt wurden Diarrhöen beobachtet. Die häufig zu beobachtenden Leer el documento completo