Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MORFINA
PHARMANOVIA A/S
A07DA02
MORPHINE
10 mg/ml
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
MORFINA 10 mg
VÍA ORAL
10 frascos de 10 ml; 3 frascos de 10 ml; 1 frasco de 10 ml
con receta
Opio
DROPIZOL 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION, 10 frascos de 10 ml - 73572009 - 254001000140101 - 254031000140105; DROPIZOL 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION, 3 frascos de 10 ml - 73572009 - 254001000140101 - 254021000140107; DROPIZOL 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml - 73572009 - 254001000140101 - 254011000140103
Autorizado
2019-08-08
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DROPIZOL 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN Morfina en tintura de opio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dropizol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dropizol 3. Cómo tomar Dropizol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dropizol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DROPIZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dropizol es un medicamento a base de plantas que contiene morfina. Dropizol pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipropulsivos y se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la diarrea aguda cuando el uso de otros tratamientos antidiarreicos no ha tenido el efecto suficiente. Dropizol actúa inhibiendo la motilidad intestinal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DROPIZOL NO TOME DROPIZOL: - si es alérgico al opio o la morfina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece una dependencia a los opiáceos. - si padece glaucoma (aumento de la presión intraocular). - si padece una enfermedad grave de hígado o riñón. - Si padece síntomas de abstinencia del alcohol (_delirium tremens_). - Si padece un traumatismo craneoencefálico grave. - Si tiene riesgo de padecer íleo paralítico (obstrucción del intestino por la parálisis de los músculos intestinales). - Si padece asma aguda. - Si padece una enfermedad pulmonar Pročitajte cijeli dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dropizol 10 mg/ml gotas orales en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución oral contiene 1 ml de tintura de Papaver somniferum (L.), Succus siccus (opio puro), lo que corresponde a 10 mg de morfina. Cada gota contiene 50 mg de tintura de opio, lo que corresponde a 0,5 mg (10 mg/ml) de morfina anhidra. Cada mililitro contiene 20 gotas. Disolvente de extracción: etanol al 33 % (v/v) Excipiente(s) con efecto conocido: etanol al 33 % (v/v) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en solución. Aspecto del producto: líquido oscuro de color marrón rojizo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la diarrea aguda en adultos, cuando la administración de otros tratamientos antidiarreicos no ha tenido un efecto suficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Dosis de inicio habitual en adultos_ 5-10 gotas, 2-3 veces al día. Las dosis individuales no deben sobrepasar 1 ml, y la dosis diaria total no debe sobrepasar los 6 ml. La posología se debe adaptar a cada paciente usando la dosis eficaz más baja durante el período de tiempo más breve,, teniendo en cuenta su estado general, edad, peso y su historial médico (ver secciones 4.3 y 4.4). _Población pediátrica _ Dropizol no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad por motivos de seguridad. Ver sección 5.1. El tratamiento lo debe iniciar y supervisar un especialista , p. ej. un oncólogo o un gastroenterólogo. Deben extremarse las precauciones cuando se prescriba este medicamento por su contenido en morfina. El período de tratamiento debe ser lo más breve posible. 2 de 9 _Pacientes de edad avanzada _ Debe extremarse la precaución y reducir inicialmente la pauta posológica en el tratamiento de personas de edad avanzada. _Insuficiencia hepática _ La morfina puede precipitar coma en presencia de insuficiencia hepática: se debe e Pročitajte cijeli dokument