DRETINELLE 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Dostupno od:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC koda:

G03AA12

INN (International ime):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Doziranje:

3 mg/0,02 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Drospirenona y estrógeno

Proizvod sažetak:

DRETINELLE 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Autorizado 09/08/2010 Comercializado - DRETINELLE 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 07/07/2010 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-07-07

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DRETINELLE 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe usted
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES DRETINELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DRETINELLE
3.
CÓMO TOMAR DRETINELLE
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE DRETINELLE
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES DRETINELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dretinelle es una píldora anticonceptiva y se utiliza para evitar el
embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, denominadas
drospirenona y etinilestradiol.
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas son conocidas
como píldoras “combinadas”
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DRETINELLE
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar Dretinelle debe

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dretinelle 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona
Excipiente(s) con efecto conocido:
44 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, rosas, redondos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir Dretinelle debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Dretinelle con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR DRETINELLE
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. Se debe
tomar un comprimido diariamente durante
21 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza tras un intervalo
de 7 días sin comprimidos, tiempo
durante el cual se suele producir la hemorragia por privación. Esta
hemorragia suele dar comienzo 2–3 días
después de tomar el último comprimido y es posible que no haya
cesado antes de empezar el siguiente
envase.
CÓMO COMENZAR A TOMAR DRETINELLE

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).

Para sustituir otro método anticonceptivo hormonal combinado
(anticonceptivo oral combinado
(AOC), anillo vaginal o parche transdérmico)
La mujer debe empezar con Dretinelle preferiblemente al día siguiente
tras el último comprimido activo (el
último comprimido conteniendo el principio activo) del