Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL
Teva Pharma S.L.U.
G03AA12
DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno
DRAZ 0,02 / 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 24+4, comprimidos Revocado 26/12/2013 No Comercializado - DRAZ 0,02 / 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3X (24+4), comprimidos Revocado 26/12/2013 No Comercializado
Autorizado 19/04/2013 / Revocado 26/12/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DRAZ 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. · Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. · Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. · Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe usted dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. · Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 QUÉ ES DRAZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2 QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DRAZ No tome Draz ¿Cúando debe tener especial cuidado con Draz? Draz y los coágulos de sangre en venas y arterias Draz y cáncer Sangrado entre periodos Qué hacer si no tiene la regla durante la semana de placebo Otros medicamentos y Draz Draz con comidas y bebidas Pruebas de laboratorio Embarazo Lactancia Conducción y uso de máquinas Información importante sobre algunos de los componentes de Draz 3 CÓMO TOMAR DRAZ Preparación de la tira ¿Cuándo puede empezar con el primer envase? Si toma más Draz del que debiera Si olvidó tomar Draz Qué debe hacer en caso de malestar o diarrea intensa Sangrado entre períodos menstruales Qué debe hacer si no tiene el período durante la fase de descanso Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa Retraso del periodo menstrual: qué debe saber Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber Si quiere dejar de tomar Draz 4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5 CONSERVACIÓN DE DRAZ 6 CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1 de 11 1. QUÉ ES DRAZ Y PARA QUE SE UTILIZA Draz es una píldora anticonceptiva y se utiliza para evitar el embarazo. Cada uno de los 24 comprimidos de color rosa contienen una pequeña cantid Pročitajte cijeli dokument
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Draz 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 24 comprimidos recubiertos con película de color rosa (comprimidos activos): Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato 44 mg 4 comprimidos recubiertos con película de color blanco, de placebo (inactivos): Los comprimidos no contienen principios activos. Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra 89,5 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película activos son rosas y redondos de 5,7 mm de diámetro. Los comprimidos recubiertos con película placebo son blancos y redondos de 5,7 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: uso oral. _Cómo tomar Draz_ Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. Los comprimidos se toman continuamente, se toma un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada blíster nuevo se comienza a tomar al día siguiente de terminar el anterior. La hemorragia por deprivación normalmente comienza 23 días después de empezar a tomar los comprimidos placebo (última fila) y puede que no termine antes de empezar el siguiente blíster. _Cómo comenzar a tomar Draz_ · Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior) Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia 1 de 15 menstrual). · Para sustituir otro método hormonal anticonceptivo oral combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico) La mujer debe empezar a tomar Draz preferiblemente al dí Pročitajte cijeli dokument