DRAZ 0,02 / 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

متاح من:

Teva Pharma S.L.U.

ATC رمز:

G03AA12

INN (الاسم الدولي):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

تركيب:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80

المجال العلاجي:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno

ملخص المنتج:

DRAZ 0,02 / 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 24+4, comprimidos Revocado 26/12/2013 No Comercializado - DRAZ 0,02 / 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3X (24+4), comprimidos Revocado 26/12/2013 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 19/04/2013 / Revocado 26/12/2013

نشرة المعلومات

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DRAZ 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE
PARA USTED.
·
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
·
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
·
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe usted
dárselo a otras personas aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
·
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
QUÉ ES DRAZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DRAZ
No tome Draz
¿Cúando debe tener especial cuidado con Draz?
Draz y los coágulos de sangre en venas y arterias
Draz y cáncer
Sangrado entre periodos
Qué hacer si no tiene la regla durante la semana de placebo
Otros medicamentos y Draz
Draz con comidas y bebidas
Pruebas de laboratorio
Embarazo
Lactancia
Conducción y uso de máquinas
Información importante sobre algunos de los componentes de Draz
3
CÓMO TOMAR DRAZ
Preparación de la tira
¿Cuándo puede empezar con el primer envase?
Si toma más Draz del que debiera
Si olvidó tomar Draz
Qué debe hacer en caso de malestar o diarrea intensa
Sangrado entre períodos menstruales
Qué debe hacer si no tiene el período durante la fase de descanso
Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa
Retraso del periodo menstrual: qué debe saber
Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber
Si quiere dejar de tomar Draz
4
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5
CONSERVACIÓN DE DRAZ
6
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1 de 11
1. QUÉ ES DRAZ Y PARA QUE SE UTILIZA
Draz es una píldora anticonceptiva y se utiliza para evitar el
embarazo.
Cada uno de los 24 comprimidos de color rosa contienen una pequeña
cantid

خصائص المنتج

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Draz 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
24 comprimidos recubiertos con película de color rosa (comprimidos
activos):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato 44 mg
4 comprimidos recubiertos con película de color blanco, de placebo
(inactivos):
Los comprimidos no contienen principios activos.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra 89,5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película activos son rosas y redondos
de 5,7 mm de diámetro.
Los comprimidos recubiertos con película placebo son blancos y
redondos de 5,7 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
_Cómo tomar Draz_
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el
orden que se indica en el blíster. Los comprimidos se toman
continuamente, se toma un comprimido diariamente durante 28
días consecutivos. Cada blíster nuevo se comienza a tomar al día
siguiente de terminar el anterior. La hemorragia por
deprivación normalmente comienza 2­3 días después de empezar a
tomar los comprimidos placebo (última fila) y puede que no
termine antes de empezar el siguiente blíster.
_Cómo comenzar a tomar Draz_
·
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia
1 de 15
menstrual).
·
Para sustituir otro método hormonal anticonceptivo oral combinado
(anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo
vaginal o parche transdérmico)
La mujer debe empezar a tomar Draz preferiblemente al dí