DOSTINEX

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

CABERGOLINUM

Dostupno od:

PFIZER EUROPE MA EEG

ATC koda:

G02CB03

INN (International ime):

CABERGOLINUM

Doziranje:

0,5mg

Farmaceutski oblik:

COMPR.

Tip recepta:

P-RF

Proizveden od:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Terapijska grupa:

ALTE PRODUSE GINECOLOGICE INHIBITORI DE PROLACTINA

Uputa o lijeku

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7619/2006/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DOSTINEX 0,5 MG, COMPRIMATE
Cabergolină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Dostinex şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Dostinex
3.
Cum să luaţi Dostinex
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dostinex
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DOSTINEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dostinex conţine cabergolină şi aparţine unui grup de medicamente
denumite „agonişti de
dopamină”. Dopamina este produsă natural în corpul uman şi
ajută la transmiterea mesajelor către
creier. Cabergolina mimează acţiunea dopaminei de reducere a
producţiei de prolactină în sânge.
Prolactina este hormonul care stimulează producerea de lapte matern.
Dostinex este folosit pentru oprirea lactaţiei în perioada imediat
următoare naşterii copilului, a
unui avort sau a pierderii unei sarcini. Poate fi, de asemenea,
utilizat dacă deja sunteţi în perioada
de alăptare, dar nu doriţi să continuaţi alăptarea.
Dostinex poate fi folosit şi pentru alte afecţiuni determinate de
tulburări hormonale care pot duce
la creşterea concentraţiei de prolactină. Aceasta include şi
concentraţiile mari de prolactină
cauzate de tumori ale glandei pituitare atât la bărbaţi, cât şi
la femei.
Dostinex se utilizează numai la

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7619/2006/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DOSTINEX, comprimate, 0,5 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine cabergolină 0,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate albe, aplatizate, ovale, cu un şanţ de diviziune, gravate
“PU” pe una din părţi şi “700” pe
cealaltă parte
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea sau suprimarea lactaţiei fiziologice
Dostinex este indicat pentru:
1)
prevenirea lactaţiei fiziologice la scurt timp de la parturiţie
2)
suprimarea lactaţiei deja instalate
Tratamentul hiperprolactinemiei
Dostinex este indicat pentru tratamentul hiperprolactinemiei, inclusiv
al disfuncţiilor cum sunt
amenoreea, oligomenoreea, anovulaţia şi galactoreea. Dostinex este
indicat şi pacienţilor cu adenoame
hipofizare secretoare de prolactină (micro- şi macroprolactinoame),
hipreprolactinemie idiopatică sau
sindromul de şa turcească goală cu hiperprolactinemii asociate,
care reprezintă patologiile cauzale ale
manifestărilor clinice menţionate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
General
Dostinex se administrează oral. Deoarece tolerabilitatea la agenţi
dopaminergici este ameliorată după
ingerarea alimentelor, se recomandă ca Dostinex să fie administrat
în timpul mesei.
La pacienţii cu intolerabilitate la medicamentele dopaminergice,
probabilitatea evenimentelor adverse
poate fi scazută prin iniţierea terapiei cu doze mici de Dostinex
(de exemplu 0,25 mg o dată pe
săptămână), cu creştere graduală a dozei până ce se ajunge la
doza terapeutică. Dacă evenimentele
adverse sunt persistente sau severe, scăderea temporară a dozelor
urmată de creşterea graduală (de
exemplu cu câte 0,25 mg pe săptămână la fiecare două
săptămâni) poate creşte tolerabilitatea.
2
Prevenirea sau suprimarea lactaţiei fiziologice
Prev