Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; DORZOLAMIDE; TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; TIMOLOL 0-WATER;
Centrafarm B.V.
S01ED51
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; DORZOLAMIDE; TIMOLOLMALEAAT COMPOSITION corresponding to; TIMOLOL 0-WATER
Oogdruppels, oplossing
Oculair gebruik
Timolol, Combinations
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DORZOLAMIDE/TIMOLOL CF 20+5 MG/ML,_ oogdruppels, oplossing RVG 105416 Dorzolamide hydrochloride + Timolol maleate 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 01-2017 AUTHORISATION DISK: JW110034 REV. 5.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DORZOLAMIDE/TIMOLOL CF 20+5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING Dorzolamide/Timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DORZOLAMIDE/TIMOLOL CF 20+5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml is een combinatie van twee geneesmiddelen: dorzolamide en timolol. Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die “koolzuuranhydraseremmers” worden genoemd. Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die “bètablokkers” worden genoemd. Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog te verlagen bij de behandeling van glaucoom, als het gebruik van een oogdruppel met alleen een bètablokker niet voldoende is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MO Pročitajte cijeli dokument
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DORZOLAMIDE/TIMOLOL CF 20+5 MG/ML,_ oogdruppels, oplossing_ _ RVG 105416 Dorzolamide hydrochloride + Timolol maleate 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 10-2017 AUTHORISATION DISK: JW110034 REV. 6.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml bevat 20 mg dorzolamide (als dorzolamidehydrochloride) en 5 mg timolol (als timololmaleaat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Iedere ml van de oogdruppeloplossing bevat 0,075 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Heldere, licht viskeuze, kleurloze, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml is geïndiceerd voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom als monotherapie met een oogheelkundige bètablokker niet afdoende is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering is één druppel Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml tweemaal daags in (de conjunctivale zak van) het/de aangedane oog/ogen. Door gedurende 2 minuten de traanbuis dicht te drukken of de ogen te sluiten, wordt de systemische absorptie verminderd. Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen beperkt worden en neemt de locale werking toe. Als er nog een ander middel voor locale toepassing in het oog gebruikt wordt, moeten Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml en het andere middel worden toegediend met telkens een interval van ten minste 10 minuten. De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten worden voor gebruik en dat de punt van de druppelaar niet in contact met het oog of het omliggende gebied mag komen. Om zeker te zijn van de juiste dosering mag de opening Pročitajte cijeli dokument