Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; DORZOLAMIDE; TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; TIMOLOL 0-WATER;

Предлага се от:

Centrafarm B.V.

АТС код:

S01ED51

INN (Международно Name):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; DORZOLAMIDE; TIMOLOLMALEAAT COMPOSITION corresponding to; TIMOLOL 0-WATER

Лекарствена форма:

Oogdruppels, oplossing

Начин на приложение:

Oculair gebruik

Терапевтична област:

Timolol, Combinations

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Листовка

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DORZOLAMIDE/TIMOLOL CF 20+5 MG/ML,_ oogdruppels, oplossing
RVG 105416
Dorzolamide hydrochloride + Timolol maleate
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW110034
REV. 5.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DORZOLAMIDE/TIMOLOL CF 20+5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Dorzolamide/Timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DORZOLAMIDE/TIMOLOL CF 20+5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml is een combinatie van twee
geneesmiddelen: dorzolamide en
timolol.

Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die
“koolzuuranhydraseremmers” worden
genoemd.

Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die “bètablokkers”
worden genoemd.
Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml wordt voorgeschreven om een te hoge
druk in het oog te verlagen
bij de behandeling van glaucoom, als het gebruik van een oogdruppel
met alleen een bètablokker niet
voldoende is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MO

Данни за продукта

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DORZOLAMIDE/TIMOLOL CF 20+5 MG/ML,_ oogdruppels, oplossing_ _
RVG 105416
Dorzolamide hydrochloride + Timolol maleate
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW110034
REV. 6.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ml bevat 20 mg dorzolamide (als dorzolamidehydrochloride) en 5
mg timolol (als timololmaleaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Iedere ml van de oogdruppeloplossing bevat 0,075 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, licht viskeuze, kleurloze, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml is geïndiceerd voor de behandeling
van verhoogde intraoculaire
druk (IOD) bij patiënten met openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief
glaucoom als monotherapie met
een oogheelkundige bètablokker niet afdoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is één druppel Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml
tweemaal daags in (de conjunctivale zak
van) het/de aangedane oog/ogen.
Door gedurende 2 minuten de traanbuis dicht te drukken of de ogen te
sluiten, wordt de systemische
absorptie verminderd. Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen beperkt
worden en neemt de locale
werking toe.
Als er nog een ander middel voor locale toepassing in het oog gebruikt
wordt, moeten
Dorzolamide/Timolol CF 20+5 mg/ml en het andere middel worden
toegediend met telkens een interval
van ten minste 10 minuten.
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor gebruik en dat de
punt van de druppelaar niet in contact met het oog of het omliggende
gebied mag komen.
Om zeker te zijn van de juiste dosering mag de opening