Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromhexinhydrochlorid
Dopharma Research B.V. (3328528)
20 mg/g
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
Bromhexinhydrochlorid (02267) 20 Milligramm
Ente; Huhn; Truthuhn; Schwein; Kalb
zugelassen
2021-09-13
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG KOMBINIERTE KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE VERBUNDDOSE, SECURITAINER UND EIMER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, NIEDERLANDE Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, NIEDERLANDE 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dophexine 20 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/ die Milch Bromhexin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Bromhexin 18,2 mg/g als Bromhexinhydrochlorid 20,0 mg/g 4. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/ die Milch Weißes bis weißliches Pulver 5. PACKUNGSGRÖSSE 1 kg, 2,5 kg, 5 kg. 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) Mukolytische Behandlung von verstopften Atemwegen. 7. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Lungenödem. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. 8. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen feststellen, insbesondere solche, die noch nicht in der Kennzeichnung aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 9. ZIELTIERARTEN Rind (Kalb), Schwein, Huhn, Pute, Ente. 10. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das Trinkwasser/den Milchaustauscher. 0,45 mg Bromhexin pro kg Körpergewicht täglich, entsprechend 2,5 g Tierarzneimittel pro 100 kg Körpergewicht pro Tag, verabreicht über 3 bis 10 aufeinanderfolgende Tage. 11. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Die erforderliche Konzentration des Tierarzneimittels (in Milligramm Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser/Milchaustauscher) kann nach folgender Formel berechnet werden: 25 mg des Tierarzneimittels pr Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DOPHEXINE 20 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm enthält: WIRKSTOFF: Bromhexin 18,2 mg als Bromhexinhydrochlorid 20,0 mg _ _ SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch. Weißes bis weißliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind (Kalb), Schwein, Huhn, Pute, Ente. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Mukolytische Behandlung von verstopften Atemwegen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Lungenödem. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei schwerem Lungenwurmbefall sollte das Tierarzneimittel erst 3 Tage nach Beginn der anthelminthischen Behandlung angewendet werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Dieses Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) hervorrufen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Bromhexin oder Laktose sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Während der Zubereitung und Verabreichung ist das Einatmen von Staubpartikeln zu vermeiden. Bei Handhabung des Tierarzneimittels eine geeignete Staubmaske (entweder eine der Europäischen Norm EN 149 entsprechende Atemschutz-Halbmaske zur Einmalverwendung oder einen der Europäischen Norm EN 140 entsprechenden Mehrweg- Atemschutz mit einem Filter gemäß EN 143) tragen. Wenn nach der Exposition Atemwegsbeschwerden auftreten, einen Arzt aufsuchen und diesen Warnhinweis vorzeigen. Dieses Tierarzneimittel kann Haut, Augen oder Schleimhäute reize Pročitajte cijeli dokument