DOPHACYL 1000 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA BOVINO Y PORCINO

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
21-12-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
21-12-2023

Aktivni sastojci:

SALICILATO SODIO

Dostupno od:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

ATC koda:

QN02BA04

INN (International ime):

SALICILATO SODIO

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Sastav:

SALICILATO SODIO 1000

Administracija rute:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Jedinice u paketu:

1 Envase de seguridad de 500 g, 1 Envase de seguridad de 1 Kg, 1 Bidón de 1 Kg, 1 Bidón de 2 5 Kg, 1 Bidón de 5 Kg

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Porcino; Terneros

Područje terapije:

Salicilato de sodio

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: En agua de bebida: 24 Horas y debe protegerse de la luz / En lactoreemplazante : 6 Horas y no requiere condiciones especiales de conservación; Indicaciones especie Terneros: Inflamación; Indicaciones especie Terneros: Tos; Indicaciones especie Terneros: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Hipoproteinemia; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Alteración de la función hematopoyética; Contraindicaciones especie Todas: Animales recién nacidos; Contraindicaciones especie Todas: Diátesis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Terneros menores de 2 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Lechones menores de 4 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Animales con alteraciones hepáticas graves; Contraindicaciones especie Todas: Animales con alteraciones renales graves; Interacciones especie Todas: KETOPROFENO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Medicamentos que afecten a la coagulación de la sangre; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hemorragia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 25: Desconocido/Indeterminado Hemorragia; Reacciones adversas especie 25: Desconocido/Indeterminado Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

Status autorizacije:

590640 Autorizado, 590641 Autorizado, 590642 Autorizado, 590643 Autorizado, 590644 Autorizado

Datum autorizacije:

2023-12-01

Uputa o lijeku

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dophacyl 1000 mg/g, polvo para administración en agua de bebida o en
leche para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Salicilato de sodio 1000 mg/g
(equivalente a 863 mg/g de ácido salicílico)
Polvo blanco o casi blanco.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino
4.
INDICACIONES DE USO
Terneros:
Para tratamiento complementario de la pirexia en enfermedades
respiratorias agudas, junto con la terapia
correspondiente necesaria (p. ej., agentes antiinfecciosos).
Porcino:
- para tratamiento de inflamaciones, junto con la terapia
correspondiente necesaria (p. ej., agentes antiin-
fecciosos).
- para estimular la recuperación de la respiración y para reducir la
tos en caso de infecciones del tracto
respiratorio, junto con una terapia antibiótica concomitante.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo.
No usar en animales con hipoproteinemia, trastornos hepáticos y
renales graves.
No usar en neonatos ni en terneros de menos de 2 semanas de edad.
No usar en lechones de menos de 4 semanas de edad.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales y trastornos
gastrointestinales crónicos.
No usar en animales con disfunción del sistema hematopoyético,
coagulopatías y diátesis hemorrágica.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Dado que el salicilato de sodio puede inhibir la coagulación de la
sangre, se recomienda que no se lleve a
cabo ninguna cirugía programada en animales en los 7 días
posteriores a la finalización del tratamiento.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este medic
                                
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Svojstava lijeka

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dophacyl 1000 mg/g, polvo para administración en agua de bebida o en
leche para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Salicilato de sodio 1000 mg
(equivalente a 863 mg de ácido salicílico)
EXCIPIENTE:
Ninguno.
Polvo blanco o casi blanco.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros:
- Para tratamiento complementario de la pirexia en enfermedades
respiratorias agudas, junto con la terapia
correspondiente necesaria (p. ej., agentes antiinfecciosos).
Porcino:
- para tratamiento de inflamaciones, junto con la terapia
correspondiente necesaria (p. ej., agentes antiin-
fecciosos).
- para estimular la recuperación de la respiración y para reducir la
tos en caso de infecciones del tracto
respiratorio, junto con una terapia antibiótica concomitante.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo.
No usar en animales con hipoproteinemia, trastornos hepáticos y
renales graves.
No usar en neonatos ni en terneros de menos de 2 semanas de edad.
No usar en lechones de menos de 4 semanas de edad.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales y trastornos
gastrointestinales crónicos.
No usar en animales con disfunción del sistema hematopoyético,
coagulopatías y diátesis hemorrágica.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Dado que el salicilato de sodio puede inhibir la coagulación de la
sangre, se recomienda que no se ll
                                
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