Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALICILATO SODIO
DOPHARMA RESEARCH B.V.
QN02BA04
SALICILATO SODIO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
SALICILATO SODIO 1000
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
1 Envase de seguridad de 500 g, 1 Envase de seguridad de 1 Kg, 1 Bidón de 1 Kg, 1 Bidón de 2 5 Kg, 1 Bidón de 5 Kg
con receta
Porcino; Terneros
Salicilato de sodio
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: En agua de bebida: 24 Horas y debe protegerse de la luz / En lactoreemplazante : 6 Horas y no requiere condiciones especiales de conservación; Indicaciones especie Terneros: Inflamación; Indicaciones especie Terneros: Tos; Indicaciones especie Terneros: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Hipoproteinemia; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Alteración de la función hematopoyética; Contraindicaciones especie Todas: Animales recién nacidos; Contraindicaciones especie Todas: Diátesis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Terneros menores de 2 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Lechones menores de 4 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Animales con alteraciones hepáticas graves; Contraindicaciones especie Todas: Animales con alteraciones renales graves; Interacciones especie Todas: KETOPROFENO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Medicamentos que afecten a la coagulación de la sangre; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hemorragia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 25: Desconocido/Indeterminado Hemorragia; Reacciones adversas especie 25: Desconocido/Indeterminado Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE
590640 Autorizado, 590641 Autorizado, 590642 Autorizado, 590643 Autorizado, 590644 Autorizado
2023-12-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 11 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dophacyl 1000 mg/g, polvo para administración en agua de bebida o en leche para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN Salicilato de sodio 1000 mg/g (equivalente a 863 mg/g de ácido salicílico) Polvo blanco o casi blanco. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros) y porcino 4. INDICACIONES DE USO Terneros: Para tratamiento complementario de la pirexia en enfermedades respiratorias agudas, junto con la terapia correspondiente necesaria (p. ej., agentes antiinfecciosos). Porcino: - para tratamiento de inflamaciones, junto con la terapia correspondiente necesaria (p. ej., agentes antiin- fecciosos). - para estimular la recuperación de la respiración y para reducir la tos en caso de infecciones del tracto respiratorio, junto con una terapia antibiótica concomitante. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo. No usar en animales con hipoproteinemia, trastornos hepáticos y renales graves. No usar en neonatos ni en terneros de menos de 2 semanas de edad. No usar en lechones de menos de 4 semanas de edad. No usar en animales con úlceras gastrointestinales y trastornos gastrointestinales crónicos. No usar en animales con disfunción del sistema hematopoyético, coagulopatías y diátesis hemorrágica. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Dado que el salicilato de sodio puede inhibir la coagulación de la sangre, se recomienda que no se lleve a cabo ninguna cirugía programada en animales en los 7 días posteriores a la finalización del tratamiento. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: _ _ Página 2 de 11 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Este medic Læs hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dophacyl 1000 mg/g, polvo para administración en agua de bebida o en leche para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Salicilato de sodio 1000 mg (equivalente a 863 mg de ácido salicílico) EXCIPIENTE: Ninguno. Polvo blanco o casi blanco. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros) y porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Terneros: - Para tratamiento complementario de la pirexia en enfermedades respiratorias agudas, junto con la terapia correspondiente necesaria (p. ej., agentes antiinfecciosos). Porcino: - para tratamiento de inflamaciones, junto con la terapia correspondiente necesaria (p. ej., agentes antiin- fecciosos). - para estimular la recuperación de la respiración y para reducir la tos en caso de infecciones del tracto respiratorio, junto con una terapia antibiótica concomitante. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo. No usar en animales con hipoproteinemia, trastornos hepáticos y renales graves. No usar en neonatos ni en terneros de menos de 2 semanas de edad. No usar en lechones de menos de 4 semanas de edad. No usar en animales con úlceras gastrointestinales y trastornos gastrointestinales crónicos. No usar en animales con disfunción del sistema hematopoyético, coagulopatías y diátesis hemorrágica. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Dado que el salicilato de sodio puede inhibir la coagulación de la sangre, se recomienda que no se ll Læs hele dokumentet