Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Glucosamina
ROTTAPHARM S.P.A.
M01AX05
Glucosamine
" 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 180 COMPRESSE IN FLACONE PE; " 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 60 COMPRESSE IN FLA
N
Glucosamina
026023097 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 026023085 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 026023059 - 400 MG/3 ML CONCENTRATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE6 FIALE CONCENTRATO 2 ML+6 FIALE SOLVENTE 1 ML CON 3,3% LIDOCAINA - Autorizzato; 026023010 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 026023046 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026023061 - 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 026023109 - 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 30 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DONA 250 mg capsule rigide DONA 250 mg compresse rivestite DONA 1500 mg polvere per soluzione orale DONA 750 mg compresse rivestite con film DONA 400mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile e solvente per uso intramuscolare con lidocaina CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Altri farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alleviamento dei sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del ginocchio. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Dona non deve essere somministrato a pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene da crostacei. La forma iniettabile, per il suo contenuto in lidocaina, è controindicata nei pazienti con disturbi cardiaci di conduzione, nello scompenso cardiaco acuto e nei pazienti con ipersensibilità alla lidocaina. PRECAUZIONI PER L'USO Dona non deve essere usato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia. Per escludere la presenza di malattie concomitanti, per le quali potrebbe essere preso in considerazione altro tipo di trattamento, deve essere consultato un medico. Nei pazienti che presentano problemi di intolleranza al glucosio si raccomanda di controllare i livelli ematici del glucosio e, se del caso, il fabbisogno di insulina, prima di dare inizio al trattamento e periodicamente durante il trattamento stesso. Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il monitoraggio del tasso ematico dei lipidi, in quanto, in alcuni casi, in pazienti trattatati con glucosamina è stata osservata ipercolesterolemia. E’ stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scatenatosi dopo l'inizio della terapia con glucosamina, (situazione che si è risolta dopo la sospensione della somministrazione di glucosamina). I pazienti asmatici che iniziano un trattamento di glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto Pročitajte cijeli dokument
_GMeb_006137_029001_20120331_Rev00_ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DONA 250 mg capsule rigide DONA 250 mg compresse rivestite DONA 1500 mg polvere per soluzione orale DONA 750 mg compresse rivestite con film DONA 400 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile e solvente per uso intramuscolare con lidocaina 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DONA 250 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene: PRINCIPIO ATTIVO Glucosamina solfato sodio cloruro 314,0 mg equivalente a: Glucosamina solfato 250,0 mg Sodio cloruro 64,0 mg Eccipienti: Lattosio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 DONA 250 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene: PRINCIPIO ATTIVO Glucosamina solfato sodio cloruro 314,0 mg equivalente a: Glucosamina solfato 250,0 mg Sodio cloruro 64,0 mg Eccipienti: sciroppo di glucosio, saccarosio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 DONA 1500 mg polvere per soluzione orale Ogni bustina contiene: PRINCIPIO ATTIVO Glucosamina solfato sodio cloruro 1884 mg equivalente a: Glucosamina solfato 1500 mg Sodio cloruro 384 mg Eccipienti: aspartame e sorbitolo Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 DONA 750 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene: PRINCIPIO ATTIVO Glucosamina solfato sodio cloruro 942,0 mg equivalente a: Glucosamina solfato 750,0 mg Sodio cloruro 192,0 mg DONA 400mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile e solvente per uso intramuscolare con lidocaina Ogni fiala contiene Fiala A (bruna) PRINCIPIO ATTIVO Glucosamina solfato sodio cloruro 502,5 mg equivalente a: Glucosamina solfato 400,0 mg Sodio cloruro 102,5 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevet Pročitajte cijeli dokument