Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CASSIA ANGUSTIFOLIA EXTO; CASSIA ANGUSTIFOLIA HOJA O FOLIOLA; DOCUSATO SODIO
R. BESCANSA, S.L.
A06A
CASSIA ANGUSTIFOLIA EXTO; CASSIA ANGUSTIFOLIA LEAF OR FOLIOLA; DOCUMENT SODIUM
14,4 mg/50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
CASSIA ANGUSTIFOLIA EXTO 14,4 mg; CASSIA ANGUSTIFOLIA HOJA O FOLIOLA 8,6 mg; DOCUSATO SODIO 50 mg
VÍA ORAL
FÁRMACOS PARA EL ESTREÑIMIENTO
DOCUXEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 24 comprimidos Revocado 29/09/2016
Anulado
1970-01-01
1 PROSPECTO 2 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DOCUXEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Extracto de Cassia angustifolia y docusato sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Docuxen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Docuxen 3. Cómo tomar Docuxen 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Docuxen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DOCUXEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Docuxen es un laxante que estimula los movimientos del intestino favoreciendo el peristaltismo intestinal, ablandando las heces y facilitando su evacuación. Docuxen está indicado en el tratamiento sintomático y temporal del estreñimiento ocasional (agudo), y cuando deban evitarse esfuerzos para defecar (enfermedad cardiovascular, hemorroides, hernias, fisura anal, etc.) y cuando las masas fecales son duras. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOCUXEN NO TOME DOCUXEN El producto está contraindicado en los siguientes casos: Obstrucción intestinal y estenosis, atonía, enfermedad de colon (como por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), apendicitis, dolor abdominal de origen desconocido, estados de deshidratación intensa con pérdida de agua y sales. Lactancia y primer trimestre de embarazo. Niños menores de 12 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Si el estreñimi Pročitajte cijeli dokument
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Docuxen comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de docusato sódico y 14,4 mg de extracto hidroalcohólico (50% v/v) seco de hojas de Cassia angustifolia, con un contenido de 8,6 mg de senósidos expresados como senósido B (relación planta extracto 25-30/1). EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido recubierto contiene 101,1 mg de lactosa, 12,2 mg de almidón Starx 1500 (de maíz), 8,5 mg de almidón glicolato sódico (de patata), 0,1 mg de colorante Rojo Cochinilla A (E-124) y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Docuxen comprimidos recubiertos está indicado en el tratamiento sintomático y temporal del estreñimiento ocasional. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 12 años: de 1 a 3 comprimidos recubiertos al día. Debe ajustarse la dosis anteriormente recomendada a la respuesta individual. Forma de administración Los comprimidos recubiertos se administran por vía oral, con un vaso de agua, preferiblemente por la noche, antes de acostarse. 4.3 CONTRAINDICACIONES El producto está contraindicado en los siguientes casos: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Colopatías orgánicas inflamatorias (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, etc.). • Obstrucción intestinal y estenosis. • Apendicitis, náuseas, vómitos o dolor abdominal de causa indeterminada. • Hemorragia rectal sin diagnosticar. • Atonía intestinal. • Hepatopatías graves. 3 • Insuficiencia cardiaca congestiva. • Trastornos del metabolismo hídrico y electrolítico. • Durante la lactancia y en el primer y tercer trimestre del embarazo. • En niños menores de 12 años. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALE Pročitajte cijeli dokument