DOCUXEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

CASSIA ANGUSTIFOLIA EXTO; CASSIA ANGUSTIFOLIA HOJA O FOLIOLA; DOCUSATO SODIO

Saadav alates:

R. BESCANSA, S.L.

ATC kood:

A06A

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CASSIA ANGUSTIFOLIA EXTO; CASSIA ANGUSTIFOLIA LEAF OR FOLIOLA; DOCUMENT SODIUM

Annus:

14,4 mg/50 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Koostis:

CASSIA ANGUSTIFOLIA EXTO 14,4 mg; CASSIA ANGUSTIFOLIA HOJA O FOLIOLA 8,6 mg; DOCUSATO SODIO 50 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Terapeutiline ala:

FÁRMACOS PARA EL ESTREÑIMIENTO

Toote kokkuvõte:

DOCUXEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 24 comprimidos Revocado 29/09/2016

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1
PROSPECTO
2
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DOCUXEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Extracto de Cassia angustifolia y docusato sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Docuxen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Docuxen
3. Cómo tomar Docuxen
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Docuxen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOCUXEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Docuxen es un laxante que estimula los movimientos del intestino
favoreciendo el peristaltismo
intestinal, ablandando las heces y facilitando su evacuación.
Docuxen está indicado en el tratamiento sintomático y temporal del
estreñimiento ocasional
(agudo), y cuando deban evitarse esfuerzos para defecar (enfermedad
cardiovascular,
hemorroides, hernias, fisura anal, etc.) y cuando las masas fecales
son duras.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de
7días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOCUXEN
NO TOME DOCUXEN
El producto está contraindicado en los siguientes casos: Obstrucción
intestinal y estenosis,
atonía, enfermedad de colon (como por ejemplo, enfermedad de Crohn,
colitis ulcerosa),
apendicitis, dolor abdominal de origen desconocido, estados de
deshidratación intensa con
pérdida de agua y sales.
Lactancia y primer trimestre de embarazo. Niños menores de 12 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Si el estreñimi

Toote omadused

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Docuxen comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de docusato sódico y 14,4
mg de extracto
hidroalcohólico (50% v/v) seco de hojas de Cassia angustifolia, con
un contenido de 8,6 mg de
senósidos expresados como senósido B (relación planta extracto
25-30/1).
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto contiene 101,1 mg de lactosa, 12,2 mg de
almidón Starx 1500 (de
maíz), 8,5 mg de almidón glicolato sódico (de patata), 0,1 mg de
colorante Rojo Cochinilla A
(E-124) y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Docuxen comprimidos recubiertos está indicado en el tratamiento
sintomático y temporal del
estreñimiento ocasional.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: de 1 a 3 comprimidos recubiertos
al día.
Debe ajustarse la dosis anteriormente recomendada a la respuesta
individual.
Forma de administración
Los comprimidos recubiertos se administran por vía oral, con un vaso
de agua, preferiblemente
por la noche, antes de acostarse.
4.3 CONTRAINDICACIONES
El producto está contraindicado en los siguientes casos:
• Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección
6.1.
• Colopatías orgánicas inflamatorias (colitis ulcerosa, enfermedad
de Crohn, etc.).
• Obstrucción intestinal y estenosis.
• Apendicitis, náuseas, vómitos o dolor abdominal de causa
indeterminada.
• Hemorragia rectal sin diagnosticar.
• Atonía intestinal.
• Hepatopatías graves. 3
• Insuficiencia cardiaca congestiva.
• Trastornos del metabolismo hídrico y electrolítico.
• Durante la lactancia y en el primer y tercer trimestre del
embarazo.
• En niños menores de 12 años.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALE