Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DOCETAXEL
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
DOCETAXEL
ANTINEOPLASICO
40MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 0,5 ML + DIL FA VD INC X 1,5 ML - 1101302330011 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 2,0 ML + DIL FA VD INC X 6,0 ML - 1101302330021 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2006-08-28
DOCETAXEL Glenmark Farmacêutica Ltda. Solução injetável 20 mg/0,5 mL e 80 mg/2,0 mL docetaxel_VP07 Página 1 docetaxel Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Concentrado para infusão 20 mg/0,5 mL (solução para administração parenteral após diluição): embalagem com 1 frasco-ampola com 0,5 mL de solução injetável + 1 frasco-ampola com 1,5 mL de diluente. Dose única. Concentrado para infusão 80 mg/2,0 mL (solução para administração parenteral após diluição): embalagem com 1 frasco-ampola com 2,0 mL de solução injetável + 1 frasco-ampola com 6,0 mL de diluente. Dose única. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de docetaxel 20 mg contém: docetaxel ............................................................................................................................................. 20 mg excipiente: polissorbato 80 Diluente para docetaxel 20 mg: Cada frasco-ampola contém 0,195 ml de álcool etílico e 1,305 ml de água para injeção. Cada frasco-ampola de docetaxel 80 mg contém: docetaxel ............................................................................................................................................. 80 mg excipiente: polissorbato 80 Diluente para docetaxel 80 mg: Cada frasco-ampola contém 0,78 ml de álcool etílico e 5,22 ml de água para injeção. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Câncer de mama adjuvante Em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável, com linfonodo positivo (cujas células cancerosas já atingiram os linfonodos). Em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável, linfonodo-negativo (cujas células cancerosas ainda não atingiram os linfonodos) e que tenham um ou mais fatores de alto risco, tais como: Pročitajte cijeli dokument
DOCETAXEL Glenmark Farmacêutica Ltda. Solução injetável 20 mg/0,5 mL e 80 mg/2,0 mL docetaxel_VPS07 Página 1 docetaxel Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Concentrado para infusão 20 mg/0,5 mL (solução para administração parenteral após diluição): embalagem com 1 frasco-ampola com 0,5 mL de solução injetável + 1 frasco-ampola com 1,5 mL de diluente. Dose única. Concentrado para infusão 80 mg/2,0 mL (solução para administração parenteral após diluição): embalagem com 1 frasco-ampola com 2,0 mL de solução injetável + 1 frasco-ampola com 6,0 mL de diluente. Dose única. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 20 mg contém: docetaxel ............................................................................................................................................. 20 mg excipiente: polissorbato 80 Diluente para docetaxel 20 mg: Cada frasco-ampola contém 0,195 ml de álcool etílico e 1,305 ml de água para injeção. Cada frasco-ampola de 80 mg contém: docetaxel .............................................................................................................................................. 80 mg excipiente: polissorbato 80 Diluente para docetaxel 80 mg: Cada frasco-ampola contém 0,78 ml de álcool etílico e 5,22 ml de água para injeção. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Câncer de mama adjuvante Tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável com linfonodo positivo, em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida. Tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável, linfonodo negativo, com um ou mais fatores de alto risco: tamanho de tumor > 2 cm; idade < 35 anos, status de receptor hormonal negativo, tumor grau 2 ou 3; em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida. Tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam HER2, quando administrada doxorrubic Pročitajte cijeli dokument