Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE
UNITED VACCINES HOLDING B.V.
QI20CD01
VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE 10^3.0
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 100 dosis de liofilizado y 1 vial de 100 ml disolvente, Caja con 1 vial de 250 dosis de liofilizado y 1 vial , Caja con 1 vial de 250 dosis de liofilizado y 1 vial de 250 ml disolvente
con receta
Visones
Virus del moquillo del visón
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Visones: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía
Autorizado, 587019 Suspenso, 587020 Suspenso, 587019 Autorizado, 587020 Autorizado
2018-04-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: DISTEMINK VET LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA VISONES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización United Vaccines Holding B.V. Molenweg 7 6612 AE Nederasselt Países Bajos Tel.: +31-(0)246221980 Fax: +31-(0)246221465 Correo electrónico: info@nfe.nl Fabricante responsable de la liberación del lote C.F.E. Molenweg 7 6612 AE Nederasselt Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Distemink Vet liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para visones 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis (1 mL): Sustancias activas: Virus del moquillo canino, vivo atenuado, cepa Lederle 10 3.0 a 10 4.8 EID 50 Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable Liofilizado: Torta liofilizada de color blanco a blanquecino a tostado Suspensión: Líquido claro y transparente 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la vacunación de visones a partir de las 10 semanas, para prevenir la mortalidad y los síntomas clínicos causados por el virus del moquillo canino. Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas tras la vacunación. Duración de la inmunidad: 4 meses tras la vacunación. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas suceden en raras ocasiones. Se puede observar una pequeña reacción, como hinchazón o moretón, en el lugar de la inyección en un visón en particular. En casos muy raros, puede ocurrir una reacción alérgica repentina y grave durante la cual puede detenerse la respiració Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Distemink Vet liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para visones 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (1 mL): SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus del moquillo canino, vivo atenuado, cepa Lederle 10 3.0 a 10 4.8 EID 50 * * EID 50 = Dosis infecciosa en huevo al 50 % EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable Liofilizado: Torta liofilizada de color blanco a blanquecino a tostado Suspensión: Líquido claro y transparente 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Visones 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de visones a partir de las 10 semanas, para prevenir la mor- talidad y los síntomas clínicos causados por el virus del moquillo canino. Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas tras la vacunación. Duración de la inmunidad: 4 meses tras la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. Crías: Los anticuerpos maternos pueden interferir con la vacunación. Si se espera que los valo- res de anticuerpos maternos sean altos, se recomienda posponer la vacunación hasta que las crías tengan aproximadamente 13 semanas. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales: No procede. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento ve- terinario a los animales: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstre- le el prospecto o la etiqueta. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRE Pročitajte cijeli dokument