DISTEMINK VET LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA VISONES

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE

Tilgængelig fra:

UNITED VACCINES HOLDING B.V.

ATC-kode:

QI20CD01

INN (International Name):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE

Lægemiddelform:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE 10^3.0

Indgivelsesvej:

VÍA SUBCUTÁNEA

Enheder i pakken:

Caja con 1 vial de 100 dosis de liofilizado y 1 vial de 100 ml disolvente, Caja con 1 vial de 250 dosis de liofilizado y 1 vial , Caja con 1 vial de 250 dosis de liofilizado y 1 vial de 250 ml disolvente

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Visones

Terapeutisk område:

Virus del moquillo del visón

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Visones: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía

Autorisation status:

Autorizado, 587019 Suspenso, 587020 Suspenso, 587019 Autorizado, 587020 Autorizado

Autorisation dato:

2018-04-11

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DISTEMINK VET LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARA VISONES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
United Vaccines Holding B.V.
Molenweg 7
6612 AE Nederasselt
Países Bajos
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Fabricante responsable de la liberación del lote
C.F.E.
Molenweg 7
6612 AE Nederasselt
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Distemink Vet liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para visones
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por dosis (1 mL):
Sustancias activas:
Virus del moquillo canino, vivo atenuado, cepa Lederle
10
3.0
a 10
4.8
EID
50
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Liofilizado: Torta liofilizada de color blanco a blanquecino a tostado
Suspensión: Líquido claro y transparente
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la vacunación de visones a partir de las 10 semanas, para
prevenir la mortalidad y
los síntomas clínicos causados por el virus del moquillo canino.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas tras la vacunación.
Duración de la inmunidad: 4 meses tras la vacunación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas suceden en raras ocasiones. Se puede observar
una pequeña
reacción, como hinchazón o moretón, en el lugar de la inyección en
un visón en
particular. En casos muy raros, puede ocurrir una reacción alérgica
repentina y grave
durante la cual puede detenerse la respiració

Produktets egenskaber

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Distemink Vet liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para visones
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (1 mL):
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus del moquillo canino, vivo atenuado, cepa Lederle
10
3.0
a 10
4.8
EID
50
*
*
EID
50
= Dosis infecciosa en huevo al 50 %
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Liofilizado: Torta liofilizada de color blanco a blanquecino a tostado
Suspensión: Líquido claro y transparente
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Visones
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de visones a partir de las 10 semanas,
para prevenir la mor-
talidad y los síntomas clínicos causados por el virus del moquillo
canino.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas tras la vacunación.
Duración de la inmunidad: 4 meses tras la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
Crías:
Los anticuerpos maternos pueden interferir con la vacunación. Si se
espera que los valo-
res de anticuerpos maternos sean altos, se recomienda posponer la
vacunación hasta
que las crías tengan aproximadamente 13 semanas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales:
No procede.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el
medicamento ve-
terinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstre-
le el prospecto o la etiqueta.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRE