DIMENHIDRINATO

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Dimenhidrinato

Dostupno od:

UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.

INN (International ime):

Dimenhydrinate

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

Tableta

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIMENHIDRINATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-013-A04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de enero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Dimenhidrinato
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención
y
tratamiento
de
náusea,
vómito
o
vértigo
por
movimiento.
Mareo
y
vértigo
subsiguientes a la radioterapia y el electroshock. Reacción
posfenestración. Síndrome de Meniére.
Laberintitis. Disfunción vestibular producida por algunos
antibióticos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento. Neonatos y prematuros,
glaucoma, porfiria, síntomas
de hipertrofia prostática, crisis de asma.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: B, evaluar la relación
riesgo-beneficio para su empleo.
Lactancia materna: no se recomienda su utilización en mujeres
lactantes.
Niños: en recién nacidos ni en niños prematuros se recomienda
debido a una mayor sensibilidad a
los efectos secundarios antimuscarínicos. También puede considerarse
la posibilidad de efectos
tóxicos sobre el sistema hematopoyético en tratamiento de larga
duración.
Adulto mayor: más sensibles a los efectos de la dosis para adultos.
Su acción
antiemética puede dificultar
el
diagnóstico de
enfermedades como
apendicitis y
enmascarar los signos de toxicidad producidos por sobredosificación
de otros fármacos.
Obstrucción del cuello vesical, retención urinaria y glaucoma de
ángulo estrecho
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: somnolencia especialm