País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dimenhidrinato
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
Dimenhydrinate
50 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIMENHIDRINATO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 50 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-013-A04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 14 de enero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Dimenhidrinato 50,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de náusea, vómito o vértigo por movimiento. Mareo y vértigo subsiguientes a la radioterapia y el electroshock. Reacción posfenestración. Síndrome de Meniére. Laberintitis. Disfunción vestibular producida por algunos antibióticos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Neonatos y prematuros, glaucoma, porfiria, síntomas de hipertrofia prostática, crisis de asma. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo: B, evaluar la relación riesgo-beneficio para su empleo. Lactancia materna: no se recomienda su utilización en mujeres lactantes. Niños: en recién nacidos ni en niños prematuros se recomienda debido a una mayor sensibilidad a los efectos secundarios antimuscarínicos. También puede considerarse la posibilidad de efectos tóxicos sobre el sistema hematopoyético en tratamiento de larga duración. Adulto mayor: más sensibles a los efectos de la dosis para adultos. Su acción antiemética puede dificultar el diagnóstico de enfermedades como apendicitis y enmascarar los signos de toxicidad producidos por sobredosificación de otros fármacos. Obstrucción del cuello vesical, retención urinaria y glaucoma de ángulo estrecho ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Ver Precauciones. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: somnolencia especialm Leer el documento completo