Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
цилостазол
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
B01AC23
cilostazol
100mg
tableta
tableta; 100mg; blister, 2x28kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOUCOR HEALTH, S.A.
JKL: 1068556
OBNOVA
2020-04-23
1 od 7 UPUTSTVOZA LEK DILVAS ® , 100MG, TABLETE cilostazol ▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dilvas i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dilvas 3. Kako se uzima lek Dilvas 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dilvas 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DILVAS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dilvas pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tip 3. Ovaj lek ima nekoliko dejstava koja uključuju širenje nekih krvnih sudova i smanjenje zgrušavanja jedne vrste krvnih ćelija koje se zovu trombociti (krvne pločice) – to su ćelije koje cirkulišu u krvnim sudovima. Lekar će Vam propisati lek Dilvas za lečenje „intermitentne klaudikacije”. Intermitentna klaudikacija je bol nalik grču u Vašim nogama, koji se javlja prilikom hodanja i uzrokovan je nedovoljnim protokom krvi u Vašim nogama. Lek Dilvas povećava rastojanje koje možete da prepešačite bez bola, tako što poboljšava cirkulaciju krvi u Vašim nogama. Ovaj lek se preporučuje samo kod pacijenata čiji se simptomi nisu dovoljno poboljšali nakon promene životnih navika (ka Pročitajte cijeli dokument
1 od 11 SAŽETAKKARAKTERISTIKA LEKA ▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Dilvas ® , 100 mg, tablete INN: cilostazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 100 mg cilostazola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle tablete bele boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani tablete, dijametra 8 mm. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Dilvas je indikovan za poboljšanje maksimalne i bez bola prepešačene razdaljine („hodne pruge”) kod pacijenata sa intermitentnom klaudikacijom koji nemaju bol u mirovanju i dokazanu nekrozu perifernih tkiva (periferna arterijska bolest, stadijum II po _Fontaine_-u). Lek Dilvas predstavlja terapiju druge linije, kod pacijenata kod kojih promene životnog stila (uključujući prestanak pušenja i kontrolisan program vežbanja) i preduzimanje drugih odgovarajućih mera nisu uspele dovoljno da poboljšaju simptome intermitentne klaudikacije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučeno doziranje cilostazola je 100 mg dva puta dnevno. Cilostazol treba uzimati 30 minuta pre doručka i pre večere. Pokazalo se da uzimanje cilostazola u isto vreme sa hranom povećava maksimalne koncentracije cilostazola u plazmi (C max ), što može da bude povezano sa učestalijom pojavom neželjenih reakcija. Terapiju cilostazolom treba da započne lekar koji ima iskustvo u lečenju intermitentne klaudikacije _(videti _ _takođe odeljak 4.4)._ Nakon 3 meseca terapije, potrebno je da lekar sprovede kontrolni pregled pacijenta, i u slučaju da nije postignut zadovoljavajući rezultat ili da nije došlo do ublažavanja simptoma, prekine terapiju cilostazolom. Pacijenti koji se leče cilostazolom treba da nastave sa započetim Pročitajte cijeli dokument