Dilvas

দেশ: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

цилостазол

থেকে পাওয়া:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

এটিসি কোড:

B01AC23

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

cilostazol

ডোজ:

100mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tableta

প্যাকেজ ইউনিট:

tableta; 100mg; blister, 2x28kom

শ্রেণী:

R

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

NOUCOR HEALTH, S.A.

পণ্য সারাংশ:

JKL: 1068556

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2020-04-23

তথ্য লিফলেট

1 od 7
UPUTSTVOZA LEK
DILVAS
®
, 100MG, TABLETE
cilostazol
▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO,
PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dilvas i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dilvas
3.
Kako se uzima lek Dilvas
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dilvas
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DILVAS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dilvas pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori
fosfodiesteraze tip 3. Ovaj lek ima nekoliko dejstava
koja uključuju širenje nekih krvnih sudova i smanjenje zgrušavanja
jedne vrste krvnih ćelija koje se zovu
trombociti (krvne pločice) – to su ćelije koje cirkulišu u krvnim
sudovima.
Lekar će Vam propisati lek Dilvas za lečenje „intermitentne
klaudikacije”. Intermitentna klaudikacija je bol
nalik grču u Vašim nogama, koji se javlja prilikom hodanja i
uzrokovan je nedovoljnim protokom krvi u
Vašim nogama. Lek Dilvas povećava rastojanje koje možete da
prepešačite bez bola, tako što poboljšava
cirkulaciju krvi u Vašim nogama. Ovaj lek se preporučuje samo kod
pacijenata čiji se simptomi nisu
dovoljno poboljšali nakon promene životnih navika (ka

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 11
SAŽETAKKARAKTERISTIKA LEKA
▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Dilvas
®
, 100 mg, tablete
INN: cilostazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 100 mg cilostazola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete bele boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj
strani tablete, dijametra 8 mm.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dilvas je indikovan za poboljšanje maksimalne i bez bola
prepešačene razdaljine („hodne
pruge”) kod pacijenata sa intermitentnom klaudikacijom koji nemaju
bol u mirovanju i dokazanu nekrozu
perifernih tkiva (periferna arterijska bolest, stadijum II po
_Fontaine_-u).
Lek Dilvas predstavlja terapiju druge linije, kod pacijenata kod kojih
promene životnog stila (uključujući
prestanak pušenja i kontrolisan program vežbanja) i preduzimanje
drugih odgovarajućih mera nisu uspele
dovoljno da poboljšaju simptome intermitentne klaudikacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučeno doziranje cilostazola je 100 mg dva puta dnevno.
Cilostazol treba uzimati 30 minuta pre
doručka i pre večere. Pokazalo se da uzimanje cilostazola u isto
vreme sa hranom povećava maksimalne
koncentracije cilostazola u plazmi (C
max
), što može da bude povezano sa učestalijom pojavom neželjenih
reakcija.
Terapiju cilostazolom treba da započne lekar koji ima iskustvo u
lečenju intermitentne klaudikacije _(videti _
_takođe odeljak 4.4)._
Nakon 3 meseca terapije, potrebno je da lekar sprovede kontrolni
pregled pacijenta, i u slučaju da nije
postignut zadovoljavajući rezultat ili da nije došlo do ublažavanja
simptoma, prekine terapiju cilostazolom.
Pacijenti koji se leče cilostazolom treba da nastave sa započetim