DILTIAZEM SANDOZ 60 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Dostupno od:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC koda:

C08DB01

INN (International ime):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Doziranje:

60 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 60 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Diltiazem

Proizvod sažetak:

DILTIAZEM SANDOZ 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 01/01/1999 No Comercializado - DILTIAZEM SANDOZ 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/01/1999 No Comercializado - DILTIAZEM SANDOZ 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 01/01/1999 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1999-01-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILTIAZEM SANDOZ 60 MG COMPRIMIDOS EFG
Diltiazem hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Diltiazem Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Sandoz
3. Cómo tomar Diltiazem Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Diltiazem Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILTIAZEM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diltiazem Sandoz, cuyo principio activo es diltiazem, pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
antagonistas del calcio.
Diltiazem Sandoz se utiliza para el tratamiento y prevención de la
angina de pecho, ya que ensancha
(dilata) las arterias del corazón, aumentando el riego sanguíneo.
Diltiazem Sandoz también actúa ensanchando los demás vasos
sanguíneos del cuerpo, por lo que también
se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial elevada
(hipertensión).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILTIAZEM SANDOZ
NO TOME DILTIAZEM SANDOZ:
-
si es alérgico a diltiazem o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6),
-
si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardiaca,
tales como Síndrome de
disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo
aurículo-ventricular de 2º o 3
er
grado en
pacientes sin marcapasos o bradicardia grave (frecuencia cardiaca
inferior a 40 latidos por minuto),
-
si padece alguna enf

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diltiazem Sandoz 60 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 60 mg de diltiazem hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos y biconvexos de aproximadamente 3,6 mm de altura y
7,00 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina de Prinzmetal
(vasoespástica).
Tratamiento de la hipertensión arterial leve o moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:
_Angina de pecho_: la dosis inicial es de 120 mg de diltiazem al
día.La dosis se debe ajustar a las necesidades
de cada paciente a intervalos de uno o dos días hasta obtener la
respuesta óptima. Aunque cada paciente
puede responder a una dosis diferente, el rango de dosis de
mantenimiento se encuentra entre 180 y 360
mg/día. En la angina inestable se pueden llegar a administrar dosis
de hasta 480 mg/día.
_Hipertensión arterial_: la dosis inicial es de 120-180 mg al día.
La dosis se debe ajustar a las necesidades de
cada paciente. El efecto antihipertensivo máximo se observa
normalmente a los 14 días de tratamiento
crónico, por lo que es este el momento para ajustar la dosis. Aunque
cada paciente puede responder a una
dosis diferente, el rango de dosis de mantenimiento se encuentra entre
180 y 360 mg/día. El uso de
diltiazem con otro agente antihipertensivo puede producir un efecto
antihipertensivo aditivo. Asimismo, el
uso concomitante de diltiazem u otro antihipertensivo, puede requerir
un ajuste de dosis.
_Pacientes de edad avanzada _
No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de
dosis en pacientes ancianos. Los
pacientes geriátricos son más susceptibles al efecto hipotensor de
los antihipertensivos. Asimismo, en los
ancianos, es menos acusado el metabolismo de primer paso hepático de
diltiazem (ver sección 5.2). Si
fuese necesario administrar