País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DILTIAZEM HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
60 mg
COMPRIMIDO
DILTIAZEM HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Diltiazem
DILTIAZEM SANDOZ 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 01/01/1999 No Comercializado - DILTIAZEM SANDOZ 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/01/1999 No Comercializado - DILTIAZEM SANDOZ 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 01/01/1999 Comercializado
Autorizado
1999-01-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DILTIAZEM SANDOZ 60 MG COMPRIMIDOS EFG Diltiazem hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Diltiazem Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Sandoz 3. Cómo tomar Diltiazem Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diltiazem Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DILTIAZEM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diltiazem Sandoz, cuyo principio activo es diltiazem, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio. Diltiazem Sandoz se utiliza para el tratamiento y prevención de la angina de pecho, ya que ensancha (dilata) las arterias del corazón, aumentando el riego sanguíneo. Diltiazem Sandoz también actúa ensanchando los demás vasos sanguíneos del cuerpo, por lo que también se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILTIAZEM SANDOZ NO TOME DILTIAZEM SANDOZ: - si es alérgico a diltiazem o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardiaca, tales como Síndrome de disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo aurículo-ventricular de 2º o 3 er grado en pacientes sin marcapasos o bradicardia grave (frecuencia cardiaca inferior a 40 latidos por minuto), - si padece alguna enf Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diltiazem Sandoz 60 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 60 mg de diltiazem hidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos y biconvexos de aproximadamente 3,6 mm de altura y 7,00 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina de Prinzmetal (vasoespástica). Tratamiento de la hipertensión arterial leve o moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: _Angina de pecho_: la dosis inicial es de 120 mg de diltiazem al día.La dosis se debe ajustar a las necesidades de cada paciente a intervalos de uno o dos días hasta obtener la respuesta óptima. Aunque cada paciente puede responder a una dosis diferente, el rango de dosis de mantenimiento se encuentra entre 180 y 360 mg/día. En la angina inestable se pueden llegar a administrar dosis de hasta 480 mg/día. _Hipertensión arterial_: la dosis inicial es de 120-180 mg al día. La dosis se debe ajustar a las necesidades de cada paciente. El efecto antihipertensivo máximo se observa normalmente a los 14 días de tratamiento crónico, por lo que es este el momento para ajustar la dosis. Aunque cada paciente puede responder a una dosis diferente, el rango de dosis de mantenimiento se encuentra entre 180 y 360 mg/día. El uso de diltiazem con otro agente antihipertensivo puede producir un efecto antihipertensivo aditivo. Asimismo, el uso concomitante de diltiazem u otro antihipertensivo, puede requerir un ajuste de dosis. _Pacientes de edad avanzada _ No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de dosis en pacientes ancianos. Los pacientes geriátricos son más susceptibles al efecto hipotensor de los antihipertensivos. Asimismo, en los ancianos, es menos acusado el metabolismo de primer paso hepático de diltiazem (ver sección 5.2). Si fuese necesario administrar Leer el documento completo