Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
digoxin
Richter Gedeon Nyrt.
C01AA05
digoxin
100x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
WEU
1960-01-01
4. sz. melléklete a Tsz.: 3143/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003 október 29. Szám: 5746/41/2003. Előadó: dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása DIGOXIN INJEKCIÓ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A DIGOXIN INJEKCIÓ? A Digoxin injekció a szív működését segítő gyógyszer, amit elsősorban szívelégtelenség, illetve bizonyos ritmuszavarok kezelésére alkalmaznak. 2. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A DIGOXIN INJEKCIÓ? Hatóanyaga 0,5 mg digoxinum ampullánként. Segédanyagok: nátrium-hidroxid, citromsav monohidrát, etanol (96%), propilénglikol, injekcióhoz való desztillált víz 3. MIKOR NEM SZABAD A DIGOXIN INJEKCIÓT ALKALMAZNI? A Digoxin injekciót nem szabad alkalmazni. - ismert digitálisz allergia vagy a készítmény bármely összetevője iránti túlérzékenység (allergia), - egyes szívbetegségek (hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia, Wolf-Parkinson- White szindróma, idült szívburokgyulladás), - bizonyos szívritmuszavarok - súlyos vér kaliumszint csökkenés vagy növekedés, vér kalciumszint növekedés esetén. MIT KELL TUDNI A KEZELÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT? _Figyelmeztetések és különleges megjegyzések:_ _ _ _Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, erről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát!_ Egyéb betegségekről, gyógyszer-túlérzékenységről a kezelőorvost tájékoztatni kell. Digoxin kezelés mellett a vér ionok és veseműködés időszakos ellenőrzése szükséges. Időskorban a Digoxin injekció adagja a veseműködés függv Pročitajte cijeli dokument
3. sz. melléklete a Tsz.:3143/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. október 29. Szám: 5746/41/2003. Előadó: dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (SPC 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 5.2, 6.5) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE DIGOXIN INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg digoxinum ampullánként. Segédanyagok lásd: 6.1.pont. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció: színtelen vagy enyhén zöldes színű, tiszta steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK _Szívelégtelenség_: Főként a pumpafunkció elégtelensége (low output failure) esetén ajánlott a compensatio elérésére, különösen akkor, ha a szívelégtelenség pitvarfibrillációval vagy pitvari flutterrel jár együtt. _Pitvarfibrilláció_ _Pitvari flutter_ _Paroxysmalis supraventricularis tachycardia_ A Digoxin injekció adása akkor javasolt, amikor a cél a terápiás hatás gyors elérése vagy a per os adagolás nem megoldható. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Mivel a glikozid szükséglet egyénenként nagymértékben különbözik, az adagolást minden esetben egyedileg, _ _a kezelendő betegség, vesefunkció, kísérőbetegségek, zsírmentes testtömeg, életkor, az együtt adott egyéb _ _gyógyszerek s a beteg egyéni válaszreakciója alapján kell megállapítani._ Általános szempontok: 1. pitvari arritmiák kezelésekor általában nagyobb adag szükséges, mint szívelégtelenség kezelése esetén; 2. a testtömeg figyelembevételekor az ún. zsírmentes testtömeggel (lean body mass) kell számolni, mert a zsírszövet nem tartozik a digoxin eloszlási teréhez; 3. a vesefunkció ellenőrzése lehetőleg a kreatinin clearance követésén alapuljon; 4. az újszülöttek és gyermekek digoxin dózisának megválasztásakor a testtömeg mellett az életkor is fontos tényező; 5. az adagolás megállapításánál figyelembe kell venni az elektrolit egyensúlyt, a szöveti oxigenizáció mértékét, a pajzsmirigy á Pročitajte cijeli dokument