Diflucan 150 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

flukonazol

Dostupno od:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb

ATC koda:

J02AC01

INN (International ime):

flukonazol

Doziranje:

150 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg flukonazola

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Fareva Amboise, Poce-sur-Cisse, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-744744897-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05

Datum autorizacije:

2018-05-14

Uputa o lijeku

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DIFLUCAN 150 MG TVRDE KAPSULE
flukonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Diflucan 150 mg kapsule i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Diflucan 150 mg kapsule
3.
Kako uzimati Diflucan 150 mg kapsule
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diflucan 150 mg kapsule
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU DIFLUCAN 150 MG KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Lijek Diflucan 150 mg sadrži djelatnu tvar pod nazivom flukonazol
koja pripada skupini lijekova koji se
zovu antifungalni lijekovi.
Diflucan 150 mg se koristi u odraslih za liječenje genitalnih
infekcija koje uzrokuju gljivice. Najčešći
uzročnik gljivičnih infekcija je kvasac kandida_. _
Liječnik Vam može propisati ovaj lijek radi liječenja genitalnih
infekcija uzrokovanih kandidom - infekcija
vagine ili penisa.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIFLUCAN 150 MG KAPSULE?
NEMOJTE UZIMATI DIFLUCAN 150 MG KAPSULE:
-
ako ste alergični na flukonazol, druge lijekove koje ste uzimali za
liječenje gljivičnih infekcija ili
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Simptomi mogu
uključivati svrbež, crvenilo
kože ili poteškoće s disanjem.
-
ako uzimate astemizol ili terfenadin (lijekovi koji se uzimaju kod
alergija)
-
ako uzimate cisaprid (lijek za probavne smetnje)
-
ako uzimate pimozid (lijek za liječenje psihoza)
-
ako uzimate kinidin (lijek za l

Svojstava lijeka

_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diflucan 150 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg flukonazola.
Pomoćne tvari: jedna kapsula sadrži takoĎer 149,12 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrda želatinska kapsula od 150 mg ima tirkizno plavo tijelo i
tirkizno plavu kapicu na kojoj je crnom
tintom ispisana oznaka "Pfizer" i šifra "FLU-150". Veličina kapsule
je 1.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek Diflucan 150 mg je namijenjen za liječenje sljedećih
gljivičnih infekcija (vidjeti dio 5.1):

akutne vaginalne kandidijaze, kad lokalna terapija nije primjerena

kandidnog balanitisa kad lokalna terapija nije primjerena
Liječenje može započeti prije nego što su poznati rezultati
kultura i drugih laboratorijskih testova;
meĎutim, nakon dobivanja tih rezultata treba na odgovarajući način
prilagoditi terapiju.
Treba uzeti u obzir službene preporuke u vezi primjerene uporabe
antifungalnih lijekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli _
Jednokratna doza od 150 mg.
Posebne populacije
_Starije osobe _
Ako nema dokaza o oštećenju bubrežne funkcije, preporuča se
normalna doza.
_Oštećenje bubrežne funkcije _
Flukonazol se u najvećoj mjeri izlučuje putem bubrega u
nepromijenjenom obliku. Kod liječenja
jednokratnom dozom nije potrebna prilagodba doziranja.
_Oštećenje jetrene funkcije _
Podaci o bolesnicima s oštećenjem jetre su ograničeni, stoga
flukonazol treba primjenjivati uz oprez
bolesnicima s poremećajem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4 i
4.8).
H A L M E D
16 - 05 - 2023
O D O B R E N O
Pedijatrijska populacija
Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost za indikaciju genitalne
kandidijaze u pedijatrijskoj
populaciji. Trenutno dostupni podaci o sigurnosti primjene u ostalim
pedijatrijskim indikacijama
opisani su u dijelu 4.8. Ako je neophodno liječenje genitalne
kandidijaze u adolescenata (12 do
17 godin