Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
flukonazol
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb
J02AC01
flukonazol
150 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg flukonazola
na recept neponovljivi recept
Fareva Amboise, Poce-sur-Cisse, Francuska
Pakiranje: 1 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-744744897-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05
2018-05-14
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DIFLUCAN 150 MG TVRDE KAPSULE flukonazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Diflucan 150 mg kapsule i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Diflucan 150 mg kapsule 3. Kako uzimati Diflucan 150 mg kapsule 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Diflucan 150 mg kapsule 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU DIFLUCAN 150 MG KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE? Lijek Diflucan 150 mg sadrži djelatnu tvar pod nazivom flukonazol koja pripada skupini lijekova koji se zovu antifungalni lijekovi. Diflucan 150 mg se koristi u odraslih za liječenje genitalnih infekcija koje uzrokuju gljivice. Najčešći uzročnik gljivičnih infekcija je kvasac kandida_. _ Liječnik Vam može propisati ovaj lijek radi liječenja genitalnih infekcija uzrokovanih kandidom - infekcija vagine ili penisa. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIFLUCAN 150 MG KAPSULE? NEMOJTE UZIMATI DIFLUCAN 150 MG KAPSULE: - ako ste alergični na flukonazol, druge lijekove koje ste uzimali za liječenje gljivičnih infekcija ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Simptomi mogu uključivati svrbež, crvenilo kože ili poteškoće s disanjem. - ako uzimate astemizol ili terfenadin (lijekovi koji se uzimaju kod alergija) - ako uzimate cisaprid (lijek za probavne smetnje) - ako uzimate pimozid (lijek za liječenje psihoza) - ako uzimate kinidin (lijek za l Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_ _ SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Diflucan 150 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg flukonazola. Pomoćne tvari: jedna kapsula sadrži takoĎer 149,12 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Tvrda želatinska kapsula od 150 mg ima tirkizno plavo tijelo i tirkizno plavu kapicu na kojoj je crnom tintom ispisana oznaka "Pfizer" i šifra "FLU-150". Veličina kapsule je 1. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lijek Diflucan 150 mg je namijenjen za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija (vidjeti dio 5.1): akutne vaginalne kandidijaze, kad lokalna terapija nije primjerena kandidnog balanitisa kad lokalna terapija nije primjerena Liječenje može započeti prije nego što su poznati rezultati kultura i drugih laboratorijskih testova; meĎutim, nakon dobivanja tih rezultata treba na odgovarajući način prilagoditi terapiju. Treba uzeti u obzir službene preporuke u vezi primjerene uporabe antifungalnih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Odrasli _ Jednokratna doza od 150 mg. Posebne populacije _Starije osobe _ Ako nema dokaza o oštećenju bubrežne funkcije, preporuča se normalna doza. _Oštećenje bubrežne funkcije _ Flukonazol se u najvećoj mjeri izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku. Kod liječenja jednokratnom dozom nije potrebna prilagodba doziranja. _Oštećenje jetrene funkcije _ Podaci o bolesnicima s oštećenjem jetre su ograničeni, stoga flukonazol treba primjenjivati uz oprez bolesnicima s poremećajem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8). H A L M E D 16 - 05 - 2023 O D O B R E N O Pedijatrijska populacija Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost za indikaciju genitalne kandidijaze u pedijatrijskoj populaciji. Trenutno dostupni podaci o sigurnosti primjene u ostalim pedijatrijskim indikacijama opisani su u dijelu 4.8. Ako je neophodno liječenje genitalne kandidijaze u adolescenata (12 do 17 godin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο