Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adapalene
GALDERMA NORDIC AB
D10AD03
Adapalene
1 mg/g
geeli
Kaupan: 30 g (VNR-numero: 395715), 60 g (VNR-numero: 021053)
Resepti: 30 g Resepti: 60 g
adapaleeni
Substituutioryhmä: 1541
Myyntilupa myönnetty
1997-09-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DIFFERIN 1 MG/G GEELI adapaleeni G E L I LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Differin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Differiniä 3. Miten Differiniä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Differinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DIFFERIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aknen hoitovalmiste. Lievän ja keskivaikean aknen hoitoon (finneihin, ihomatoihin, märkänäppyihin). Adapaleenia, jota Differin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DIFFERINIÄ ÄLÄ KÄYTÄ DIFFERINIÄ - Jos olet raskaana - Jos suunnittelet raskautta - Jos olet allerginen adapaleenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Jos valmisteesta aiheutuu yliherkkyyttä tai vakavaa ärsytystä, on käyttö keskeytettävä. _ _ Differinin joutumista silmiin, suuhun, sieraimiin tai limakalvoille on vältettävä. Jos valmistetta joutuu silmiin, on silmät huuhdottava välittömästi lämpimällä vede Pročitajte cijeli dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Differin 1 mg/g geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Adapaleeni 1 mg/g Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi gramma geeliä sisältää 40 mg propyleeniglykolia (E1520). Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli _Valmisteen kuvaus:_ Pehmeä, valkoinen vesipohjainen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievä tai keskivaikea acne vulgaris kasvoissa, rintakehällä ja selässä, missä komedot, papulat ja pustulat ovat vallitsevina. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Differin geeliä levitetään ohut kerros aknealueelle kerran päivässä ennen nukkumaan menoa. Liuoksen joutumista silmiin ja huulille on vältettävä (katso 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet). Käsiteltävien ihoalueiden tulee olla kuivia ja puhtaita ennen Differinin levittämistä. Koska aknen hoitoja usein vaihdellaan, suositellaan lääkärin tarkastusta ja arviota hoidon jatkamisesta 3 kuukauden hoidon jälkeen. Jos potilas käyttää ehostusaineita, tulisi niiden olla sellaisia, etteivät ne aiheuta komedoja eivätkä sisällä ihon huokosia supistavia aineosia. Differinin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla. 4.3 VASTA-AIHEET - Raskaus (ks. kohta 4.6) - Raskautta suunnittelevat naiset - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Differin-hoito tulee keskeyttää, jos ilmenee yliherkkyysreaktioita tai vaikeaa ärsytystä iholla. Paikallisen ärsytyksen asteesta riippuen, potilaita tulee opastaa käyttämään valmistetta harvemmin, keskeyttämään valmisteen käyttö väliaikaisesti kunnes oireet häviävät tai lopettamaan sen käyttö 2 kokonaan. Annostelu kerran päivässä voidaan palauttaa ennalleen, jos arvioidaan, että potilas sietää jälleen hoitoa. Differiniä ei saa joutua silmiin, suuhun, sieraimiin tai limakalvoille. Jos valmistetta joutuu silmiin, on silmät huuhdottava väli Pročitajte cijeli dokument