Differin 1 mg/g geeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Adapalene

Saatavilla:

GALDERMA NORDIC AB

ATC-koodi:

D10AD03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Adapalene

Annos:

1 mg/g

Lääkemuoto:

geeli

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 395715), 60 g (VNR-numero: 021053)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 g Resepti: 60 g

Terapeuttinen alue:

adapaleeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1541

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-09-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DIFFERIN 1 MG/G GEELI
adapaleeni
G E L I
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Differin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Differiniä
3.
Miten Differiniä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Differinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja
muuta tietoa
1.
MITÄ DIFFERIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aknen hoitovalmiste.
Lievän ja keskivaikean aknen hoitoon (finneihin, ihomatoihin,
märkänäppyihin).
Adapaleenia, jota Differin sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DIFFERINIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ DIFFERINIÄ
-
Jos olet raskaana
-
Jos suunnittelet raskautta
-
Jos olet allerginen adapaleenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Jos valmisteesta aiheutuu yliherkkyyttä tai vakavaa ärsytystä, on
käyttö keskeytettävä.
_ _
Differinin joutumista silmiin, suuhun, sieraimiin tai limakalvoille on
vältettävä. Jos
valmistetta joutuu silmiin, on silmät huuhdottava välittömästi
lämpimällä vede

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Differin 1 mg/g geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Adapaleeni 1 mg/g
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi gramma geeliä sisältää 40 mg propyleeniglykolia (E1520).
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
_Valmisteen kuvaus:_ Pehmeä, valkoinen vesipohjainen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievä tai keskivaikea acne vulgaris kasvoissa, rintakehällä ja
selässä, missä komedot, papulat ja
pustulat ovat vallitsevina.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Differin geeliä levitetään ohut kerros aknealueelle kerran
päivässä ennen nukkumaan menoa.
Liuoksen joutumista silmiin ja huulille on vältettävä (katso 4.4
Varoitukset ja käyttöön liittyvät
varotoimet). Käsiteltävien ihoalueiden tulee olla kuivia ja puhtaita
ennen Differinin levittämistä.
Koska aknen hoitoja usein vaihdellaan, suositellaan lääkärin
tarkastusta ja arviota hoidon jatkamisesta
3 kuukauden hoidon jälkeen.
Jos potilas käyttää ehostusaineita, tulisi niiden olla sellaisia,
etteivät ne aiheuta komedoja eivätkä
sisällä ihon huokosia supistavia aineosia.
Differinin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu alle 12-vuotiailla
lapsilla.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Raskaus (ks. kohta 4.6)
-
Raskautta suunnittelevat naiset
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Differin-hoito tulee keskeyttää, jos ilmenee yliherkkyysreaktioita
tai vaikeaa ärsytystä iholla.
Paikallisen ärsytyksen asteesta riippuen, potilaita tulee opastaa
käyttämään valmistetta harvemmin,
keskeyttämään valmisteen käyttö väliaikaisesti kunnes oireet
häviävät tai lopettamaan sen käyttö
2
kokonaan. Annostelu kerran päivässä voidaan palauttaa ennalleen,
jos arvioidaan, että potilas sietää
jälleen hoitoa.
Differiniä ei saa joutua silmiin, suuhun, sieraimiin tai
limakalvoille. Jos valmistetta joutuu silmiin, on
silmät huuhdottava väli