DICLOSAL 50 mg/g

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

DICLOFENACUM

Dostupno od:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

DICLOFENACUM

Doziranje:

50mg/g

Farmaceutski oblik:

GEL

Tip recepta:

OTC

Proizveden od:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Terapijska grupa:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Proizvod sažetak:

7726/2015/03 Cutie cu 1 tub Al x 100 g gel; 7726/2015/02 Cutie cu 1 tub Al x 45 g gel; 7726/2015/01 Cutie cu 1 tub Al x 25 g gel;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7726/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOSAL 50 MG/G GEL
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICANENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Diclosal 50 mg/g gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclosal 50 mg/g gel
3.
Cum să utilizaţi Diclosal 50 mg/g gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclosal 50 mg/g gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOSAL 50 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DICLOSAL 50 MG/G GEL
conţine ca substanţă activă diclofenac (sub formă de sare de
sodiu), care face
parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Este special formulat pentru a fi absorbit în piele prin masaj local.
Este utilizat în tratamentul local pentru reducerea durerii,
inflamaţiei și a edemului, în cazul unor
afecțiuni dureroase care afectează încheieturile și mușchii.
Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecțiuni:
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA DE 14 ANI ȘI PESTE:
2
-
Traumatismele musculare sau articulare de origine reumatică (de
exemplu, entorse, luxații,
echimoze, dureri de spate, traumat

Svojstava lijeka

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclosal 50 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 120 mg, p-hidroxibenzoat
de metil (E218) 2 mg pentru un
gram gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, transparent, neaerat, de culoare slab gălbuie, cu miros
slab de alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: _
Pentru ameliorarea durerii, edemului şi inflamaţiei:
−
traumatisme ale țesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ale
muşchilor și ale articulațiilor,
ligamentelor, de exemplu, luxații, entorse, echimoze, dureri de spate
(datorate activităților
sportive).
−
forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de
exemplu, epicondilită laterală),
bursită, sindromul umăr-mână și periartrită.
_Numai adulți_
_(cu vârsta de 18 ani și peste):_
Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
ușoare-moderate de reumatism degenerativ, de
exemplu, osteoartrite periferice (degete, genunchi) sau ale coloanei
vertebrale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_
_și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: _
_Doze _
Diclosal 50 mg/g gel se recomandă administrarea gelului de 3 sau 4
ori pe zi, la nivelul zonei afectate,
unde se masează ușor până la absorția completă. Doza
administrată la fiecare aplicare variază în funcţie
de suprafaţa zonei afectate fiind de aproximativ 2-4 g gel (o
cantitate care variază de la mărimea unei
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7726/2015/01-02-03
2
cireşe la cea a unei nuci). Cantitatea aceasta de gel este
suficientă pentru a trata o suprafaţă de aproximativ
400-800 cm².
Pentru a realiza absorbţia completă a gelului se efectuează un
masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei
dureroase şi/sau inflamate.
După