Diclofenac AbZ Schmerzgel

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Diclofenac-N-Ethylethanamin

Dostupno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Doziranje:

10 mg/g

Farmaceutski oblik:

Gel

Sastav:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-N-Ethylethanamin (23930) 11,6 Milligramm

Administracija rute:

Anwendung auf der Haut

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2022-04-08

Uputa o lijeku

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL 10 MG/G GEL
Diclofenac (als Diclofenac-N-Ethylethanamin)
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac AbZ Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac AbZ Schmerzgel
beachten?
3.
Wie ist Diclofenac AbZ Schmerzgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac AbZ Schmerzgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac AbZ Schmerzgel enthält den Wirkstoff Diclofenac, der zur
Arzneimittelgruppe der
nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAR) gehört.
FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 14 JAHREN
Zur kurzzeitigen lokalen, symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig starken Schmerzen bei
akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge eines
stumpfen Traumas.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL
BEACHTEN?
DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn S

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac AbZ Schmerzgel 10 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält Diclofenac als 11,6 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin,
entsprechend 10 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 g Gel enthält 50 mg Propylenglycol (E 1520) und 1 mg Duftstoff
(enthält 0,15 mg Benzylalkohol
(E 1519), Citronellol, Geraniol, Linalool, D-Limonen, Citral,
Farnesol, Cumarin, Eugenol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes bis fast weißes, homogenes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Zur kurzzeitigen lokalen, symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig starken Schmerzen bei
akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge eines
stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, wenn die zur
Symptomlinderung
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Behandlungszeitraum
angewendet wird.
Je nach Größe der zu behandelnden betroffenen Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1-4 g Gel (11,6-46,4 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin,
entsprechend 10-40 mg
Diclofenac-Natrium) 3-4-mal täglich aufzutragen. Dies reicht für die
Behandlung einer Fläche von
400-800 cm
2
.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 185,6 mg
Diclofenac-N-
Ethylethanamin (entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium).
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der
zugrundeliegenden
Erkrankung. Diclofenac AbZ Schmerzgel sollte ohne ärztlichen Rat
nicht länger als 1 Woche
angewendet werden.
2
Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder
sich verschlechtern, sollte ein
Arzt aufgesucht werden.
Besondere Patientengruppen
_ _
_Ältere Patienten_
:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
mö