Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-N-Ethylethanamin
ratiopharm GmbH (3087881)
10 mg/g
Gel
Teil 1 - Gel; Diclofenac-N-Ethylethanamin (23930) 11,6 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2022-04-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL 10 MG/G GEL Diclofenac (als Diclofenac-N-Ethylethanamin) Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclofenac AbZ Schmerzgel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac AbZ Schmerzgel beachten? 3. Wie ist Diclofenac AbZ Schmerzgel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac AbZ Schmerzgel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac AbZ Schmerzgel enthält den Wirkstoff Diclofenac, der zur Arzneimittelgruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAR) gehört. FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 14 JAHREN Zur kurzzeitigen lokalen, symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL BEACHTEN? DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn S Lire le document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac AbZ Schmerzgel 10 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält Diclofenac als 11,6 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin, entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Gel enthält 50 mg Propylenglycol (E 1520) und 1 mg Duftstoff (enthält 0,15 mg Benzylalkohol (E 1519), Citronellol, Geraniol, Linalool, D-Limonen, Citral, Farnesol, Cumarin, Eugenol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Weißes bis fast weißes, homogenes Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Zur kurzzeitigen lokalen, symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _ Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, wenn die zur Symptomlinderung erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Behandlungszeitraum angewendet wird. Je nach Größe der zu behandelnden betroffenen Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1-4 g Gel (11,6-46,4 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin, entsprechend 10-40 mg Diclofenac-Natrium) 3-4-mal täglich aufzutragen. Dies reicht für die Behandlung einer Fläche von 400-800 cm 2 . Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 185,6 mg Diclofenac-N- Ethylethanamin (entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium). Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der zugrundeliegenden Erkrankung. Diclofenac AbZ Schmerzgel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche angewendet werden. 2 Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Besondere Patientengruppen _ _ _Ältere Patienten_ : Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des mö Lire le document complet