DIACORDIN 90 RETARD

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC koda:

C08DB01

Administracija rute:

perorálne použitie

Jedinice u paketu:

tbl plg 30x90 mg (blis. PVC/Al)

Tip recepta:

Viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

83 - VASODILATANTIA

Područje terapije:

Diltiazem

Proizvod sažetak:

tbl plg 30x90 mg (blis. PVC/Al)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

1989-07-14

Uputa o lijeku

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02373-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
DIACORDIN 90 RETARD
diltiazémium-chlorid
tablety s predĺženým uvoľňovaním
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Diacordin 90 retard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diacordin 90 retard
3.
Ako užívať Diacordin 90 retard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Diacordin 90 retard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DIACORDIN 90 RETARD A NA ČO SA POUŽÍVA
Diacordin 90 retard sa používa na predchádzanie záchvatov angíny
pektoris a na liečbu zvýšeného
krvného tlaku u dospelých.
Angína pektoris je vyvolaná nedostatočným prívodom krvi do srdca
pri zúžení koronárnych ciev.
Prejavuje sa ako náhla, zvieravá, kŕčovitá alebo pálčivá
bolesť na hrudníku, ktorá často vystreľuje do
ľavej ruky a je sprevádzaná nepríjemnými pocitmi úzkosti.
Bolesť vzniká následkom nedostatočného
zásobenia srdca kyslíkom pri zvýšenej telesnej námahe, pri
rozrušení a v podobných situáciách, keď
sú na činnosť srdca kladené zvýšené nároky.
Diacordin 90 retard znižuje spotrebu kyslíka v srdci a zlepšuje
jeho prekrvenie; tým zabraňuje vzniku
záchvatu angíny pektoris. Pôsobením na

Svojstava lijeka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02373-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Diacordin 90 retard
90 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 90 mg
diltiazémium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy.
Jedna tableta obsahuje 240,75 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Žltohnedé tablety s predĺženým uvoľňovaním.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Angína pektoris - aj chronická stabilná forma (námahová) aj
vazospastická (tzv. Prinzmetalova
varianta); esenciálna hypertenzia, v monoterapii alebo v kombinácii
s ďalšími antihypertenzívami.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVAN
IA
Dávkovanie
V obidvoch indikačných oblastiach je dávkovanie individuálne,
podľa odpovede pacienta na
liek - u starších osôb treba rátať so zvýšenou odpoveďou na
dávku.
Dospelým sa zvyčajne podáva dvakrát denne 1 - 2 tablety s
predĺženým uvoľňovaním
Diacordinu 90 retard.
Najvyššia denná dávka pre dospelých je 360 mg diltiazému (4
tablety s predĺženým
uvoľňovaním Diacordinu 90 retard).
Môže byť potrebné upraviť dávku Diacordinu 90 retard a/alebo
antihypertenzíva, ktoré sa pridáva ako
súbežná liečba.
_ _
U starších osôb a u pacientov s poruchou funkcie pečene či
obličiek sa liečba začína čo
najnižšími dávkami a postupne sa dávky zvyšujú podľa
terapeutickej odpovede.
Diacordin 90 retard sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s
poruchou funkcie pečene alebo
poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich do 18 rokov
nebola stanovená. Preto sa
užívanie Diacordinu 90 retard u detí a dospievajúcich
neodporúča.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02373-Z1B
2
Spôsob podávania
Tab