Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftiofuri hydrochloridum
Super's Diana S.L.
QJ01DD90
Ceftiofurum hydrochloridum
50 mg/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991089306; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991089290
Bezterminowe
15/19 B. ULOTKA INFORMACYJNA 16/19 ULOTKA INFORMACYJNA Diacef 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: SUPER’S DIANA, S.L. Ctra. C-17, km 17 08150 PARETS DEL VALLÈS (Barcelona) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Diacef 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła Ceftiofur (chlorowodorek) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ceftiofur (chlorowodorek)……………………………..50 mg (co odpowiada 53,48 mg ceftiofuru chlorowodorku) SUBSTANCJE POMOCNICZNE, STANDARD ILOŚCIOWY Homogeniczna, wolna od grudek zawiesina koloru biało-kremowego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Infekcje bakteriami wrażliwymi na ceftiofur: U świń: Leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywoływanych przez _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis_ . U bydła: Leczenie chorób bakteryjnych układu oddechowego wywołanych przez _Mannheimia haemolytica_ (dawniej _Pasteurella haemolytica_ ), _Pasteurella multocida_ oraz _Histophilus somni_ (dawniej _Haemophilus somnus_ ). Leczenie ostrego martwiczego zapalenia szpary międzyracicznej (zanokcica), wywołanego przez _Fusobacterium necrophorum_ oraz _Porphyromonas asaccharolytica_ (dawniej _Bacteroides _ _melaninogenicus_ ). Leczenie bakteryjnego składnika ostrego poporodowego (połogowego) zapalenia macicy w ciągu 10 dni po wycieleniu wywołanego przez _Escherichia coli_ , _Trueperella pyogenes_ (dawniej _Arcanobacterium pyogenes_ ) oraz _Fusobacterium necrophorum_ , wrażliwych na ceftiofur, w przypadku jeśli inne leczenie zawiodło. 17/19 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, inne antybiotyki beta-laktamowe lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie podawać dożylnie. Nie stosować u drobiu (r Pročitajte cijeli dokument
1/19 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2/19 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Diacef 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ceftiofur (chlorowodorek) ............................................50 mg (co odpowiada 53,48 mg ceftiofuru chlorowodorku) SUBSTANCJE POMOCNICZNE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Homogeniczna, wolna od grudek zawiesina koloru biało-kremowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i bydło. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Infekcje bakteriami wrażliwymi na ceftiofur: U świń: Leczenie chorób bakteryjnych układu oddechowego wywoływanych przez _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis_ . U bydła: Leczenie chorób bakteryjnych układu oddechowego wywołanych przez _Mannheimia haemolytica_ (dawniej _Pasteurella haemolytica_ ), _Pasteurella multocida_ oraz _Histophilus somni_ (dawniej _Haemophilus somnus_ ). Leczenie ostrego martwiczego zapalenia szpary międzyracicznej (zanokcica), wywołanego przez _Fusobacterium necrophorum_ oraz _Porphyromonas asaccharolytica_ (dawniej _Bacteroides _ _melaninogenicus_ ). Leczenie bakteryjnego składnika ostrego poporodowego (połogowego) zapalenia macicy w ciągu 10 dni po wycieleniu wywołanego przez _Escherichia coli_ , _Trueperella pyogenes _ (dawniej _Arcanobacterium pyogenes_ ) oraz _Fusobacterium necrophorum_ , wrażliwych na ceftiofur, w przypadku jeśli inne leczenie zawiodło. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, inne antybiotyki beta-laktamowe lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie podawać dożylnie. Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka rozprzestrzenienia się oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe u ludzi. 3/19 4.4 SPECJAL Pročitajte cijeli dokument