DEXAMETASONA

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

DEXAMETASONA

Dostupno od:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC koda:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (International ime):

DEXAMETHASONE

Područje terapije:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Proizvod sažetak:

0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1029802580010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - ELIXIR; 0,1 MG/ML ELX CX 25 FR VD AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1029802580029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - ELIXIR; 0,1 MG/ML ELX CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1029802580037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - ELIXIR

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2001-01-19

Uputa o lijeku

DEXAMETASONA
ELIXIR
0,1MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O
PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEXAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
ELIXIR 0,1MG/ML
Embalagem com 1 frasco de 120 mL + copo de medida
Embalagem com 25 frascos de 120 mL + 25 copos de medida
Embalagem com 50 frascos de 120 mL + 50 copos de medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de
DEXAMETASONA
elixir contém:
Dexametasona-------------------------------------0,1 mg
Veículo: ácido benzoico, sacarina sódica, corante vermelho 40,
aroma de framboesa, álcool etílico, glicerol e água
purificada
Teor Alcoólico: 3,80 a 5,70 % .
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais
os efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores
(diminuição da atividade de defesa do organismo) dos
corticosteroides (classe medicamentosa da dexametasona) são
desejados, incluindo distúrbios reumáticos/artríticos, cutâneos
(da pele), oculares, glandulares, pulmonares, sanguíneos e
gastrintestinais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DEXAMETASONA
é um glicocorticoide sintético usado principalmente por seus
potentes efeitos anti-inflamatórios. Embora
sua atividade anti-inflamatória seja acentuada, mesmo com doses
baixas, seu efeito no metabolismo eletrolítico (das
substâncias eletrolíticas como os sais do organismo) é leve.
DEXAMETASONA
é usada principalmente em afecções alérgicas e inflamatórias e
outras doenças que respondem aos
glicocorticoides.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DEXAMETASONA
é contraindicada nos casos de infecções fúngicas sistêmicas
(infecções no organismo causadas por fungos),
hipersensibilidade (alergia) a sulfitos ou a qualquer outro componente
do medicamento e administração de vacinas de vírus
vivo (vide “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM

Svojstava lijeka

DEXAMETASONA
ELIXIR
0,1MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEXAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
ELIXIR 0,1MG/ML
Embalagem com 1 frasco de 120 mL + copo de medida
Embalagem com 25 frascos de 120 mL + 25 copos de medida
Embalagem com 50 frascos de 120 mL + 50 copos de medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de
DEXAMETASONA
elixir contém:
Dexametasona-------------------------------------0,1 mg
Veículos: ácido benzoico, sacarina anidra sódica, corante vermelho
40, aroma de framboesa, álcool etílico, água purificada
Teor Alcoólico: 3,80 a 5,70 % .
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais
os efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores dos
corticosteroides são desejados, especialmente para tratamento
intensivo durante períodos mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
ALERGOPATIAS:
controle
de afecções
alérgicas
graves ou
incapacitantes,
não suscetíveis
às
tentativas
adequadas
de
tratamento convencional em: rinite alérgica sazonal ou perene, asma,
dermatite de contato, dermatite atópica, doença do
soro, reações hipersensibilidade a medicamentos.
DOENÇAS REUMÁTICAS:
como terapia auxiliar na administração a curto prazo durante
episódio agudo ou exacerbação de:
artropatia psoriásica, artrite reumatoide, incluindo artrite
reumatoide juvenil (casos selecionados podem requerer terapia de
manutenção de baixa dose), espondilite anquilosante, bursopatia
aguda e subaguda, tenossinovite aguda não especificada,
artrite gotosa aguda, artrose pós-traumática, sinovite ou artrose,
epicondilite.
DERMATOPATIAS:
pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema polimorfo (eritema
multiforme) grave (síndrome de
Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose fungoide, psoríase
grave, dermatite seborreica grave.
OFTALMOPATIAS:
processos alérgicos e inflamatór