Pays: Brésil
Langue: portugais
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DEXAMETASONA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
DEXAMETHASONE
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1029802580010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - ELIXIR; 0,1 MG/ML ELX CX 25 FR VD AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1029802580029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - ELIXIR; 0,1 MG/ML ELX CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1029802580037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - ELIXIR
Válido
2001-01-19
DEXAMETASONA ELIXIR 0,1MG/ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DEXAMETASONA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES ELIXIR 0,1MG/ML Embalagem com 1 frasco de 120 mL + copo de medida Embalagem com 25 frascos de 120 mL + 25 copos de medida Embalagem com 50 frascos de 120 mL + 50 copos de medida USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL de DEXAMETASONA elixir contém: Dexametasona-------------------------------------0,1 mg Veículo: ácido benzoico, sacarina sódica, corante vermelho 40, aroma de framboesa, álcool etílico, glicerol e água purificada Teor Alcoólico: 3,80 a 5,70 % . II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais os efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores (diminuição da atividade de defesa do organismo) dos corticosteroides (classe medicamentosa da dexametasona) são desejados, incluindo distúrbios reumáticos/artríticos, cutâneos (da pele), oculares, glandulares, pulmonares, sanguíneos e gastrintestinais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DEXAMETASONA é um glicocorticoide sintético usado principalmente por seus potentes efeitos anti-inflamatórios. Embora sua atividade anti-inflamatória seja acentuada, mesmo com doses baixas, seu efeito no metabolismo eletrolítico (das substâncias eletrolíticas como os sais do organismo) é leve. DEXAMETASONA é usada principalmente em afecções alérgicas e inflamatórias e outras doenças que respondem aos glicocorticoides. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DEXAMETASONA é contraindicada nos casos de infecções fúngicas sistêmicas (infecções no organismo causadas por fungos), hipersensibilidade (alergia) a sulfitos ou a qualquer outro componente do medicamento e administração de vacinas de vírus vivo (vide “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”). ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM Lire le document complet
DEXAMETASONA ELIXIR 0,1MG/ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DEXAMETASONA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES ELIXIR 0,1MG/ML Embalagem com 1 frasco de 120 mL + copo de medida Embalagem com 25 frascos de 120 mL + 25 copos de medida Embalagem com 50 frascos de 120 mL + 50 copos de medida USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL de DEXAMETASONA elixir contém: Dexametasona-------------------------------------0,1 mg Veículos: ácido benzoico, sacarina anidra sódica, corante vermelho 40, aroma de framboesa, álcool etílico, água purificada Teor Alcoólico: 3,80 a 5,70 % . II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais os efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores dos corticosteroides são desejados, especialmente para tratamento intensivo durante períodos mais curtos. INDICAÇÕES ESPECÍFICAS: ALERGOPATIAS: controle de afecções alérgicas graves ou incapacitantes, não suscetíveis às tentativas adequadas de tratamento convencional em: rinite alérgica sazonal ou perene, asma, dermatite de contato, dermatite atópica, doença do soro, reações hipersensibilidade a medicamentos. DOENÇAS REUMÁTICAS: como terapia auxiliar na administração a curto prazo durante episódio agudo ou exacerbação de: artropatia psoriásica, artrite reumatoide, incluindo artrite reumatoide juvenil (casos selecionados podem requerer terapia de manutenção de baixa dose), espondilite anquilosante, bursopatia aguda e subaguda, tenossinovite aguda não especificada, artrite gotosa aguda, artrose pós-traumática, sinovite ou artrose, epicondilite. DERMATOPATIAS: pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema polimorfo (eritema multiforme) grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose fungoide, psoríase grave, dermatite seborreica grave. OFTALMOPATIAS: processos alérgicos e inflamatór Lire le document complet