Dexa-Allvoran 4 mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Dostupno od:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC koda:

H02AB02

INN (International ime):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung

Sastav:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 4,372 Milligramm

Administracija rute:

Injektion intravenös; Injektion subkonjunktival

Proizvod sažetak:

PZN :02036947 Darreichung : Injektionslösung Menge : 30x1 ml; PZN :02036953 Darreichung : Injektionslösung Menge : 150x1 ml; PZN :04787238 Darreichung : Injektionslösung Menge : 10x1 ml; PZN :08768887 Darreichung : Injektionslösung Menge : 5x1 ml

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2001-04-02

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXA-ALLVORAN 4 MG
Injektionslösung
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexa-Allvoran 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexa-Allvoran 4 mg beachten?
3.
Wie ist Dexa-Allvoran 4 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexa-Allvoran 4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DEXA-ALLVORAN 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexa-Allvoran 4 mg ist ein synthetisches Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf
Gewebefunktionen.
DEXA-ALLVORAN 4 MG WIRD ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden
notwendig machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
_Neurologische Erkrankungen_
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem erhöhtem
Hirndruck), ausgelöst
durch Hirntumor, neurochirurgische Operationen, Hirnabszess,
bakterielle Hirnhautentzündung.
_Notfallbehandlung _
Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung
der Schocklunge.
Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion
(anaphylaktischer Schock) nach
vorangegangener Behandlung mit Epinephrin

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
DEXA-ALLVORAN 4 MG
1
1. BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Dexa-Allvoran 4 mg Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 4,37 mg Dexamethason-
dihydrogenphosphat-Dinatrium
(Ph.Eur.)
(entsprechend
4
mg
Dexamethasondihydrogenphosphat,
entsprechend 3,32 mg Dexamethason).
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETe
_NEUROLOGIE _
Hirnödem (nur bei computertomographisch
nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik),
ausgelöst
durch
Hirntumor,
neurochirurgische
Eingriffe,
Hirnabszess,
bakterielle Meningitis.
_NOTFALLBEHANDLUNG _
Posttraumatischer
Schock/Prophylaxe
der
posttraumatischen Schocklunge.
Anaphylaktischer
Schock
(nach
primärer
Epinephrin-Injektion).
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEM-_
_WEGE _
Schwerer akuter Asthmaanfall.
Interstitielle Aspirationspneumonie.
Behandlung
der
Coronavirus-Krankheit
2019
(COVID-19)
bei
Erwachsenen
und
jugendlichen Patienten (im Alter von 12
Jahren und älter mit einem Körpergewicht
von mindestens 40 kg), die eine ergänzende
Sauerstofftherapie benötigen.
_DERMATOLOGIE _
Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehn-
ter
akuter
schwerer
Hautkrankheiten
wie
Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute
Ekzeme.
_AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE _
Parenterale Anfangsbehandlung von Auto-
immunerkrankungen
wie
systemischer
Lupus
erythematodes,
insbesondere
viszerale Formen.
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie
Panarteriitis
nodosa
(bei
gleichzeitig
bestehender
pos.
Hepatitis
B
Serologie
sollte
die
Behandlungsdauer
auf
zwei
Wochen begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer
progredienter
Verlaufsform
z.
B.
schnell
destruierend verlaufende Formen und/oder
extraartikulären Manifestationen.
Juvenile
idiopathische
Arthritis
mit
schwerer systemischer Verlaufsform (Still
Syndrom)
oder
mit
lokal
nicht
beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
_INFEKTIOLOGIE _
Schwere
Infektionskrankheiten
mit
tox