Država: Grčka
Jezik: grčki
Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RISPERIDONE
ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)
N05AX08
RISPERIDONE
1MG/ML
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
RISPERIDONE 1MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
RISPERIDONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802852306013 BTx1VIALx100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ TO ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: DETERON ® 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Risperidone ΈΚΔΟΧΑ: Malic acid, sodium benzoate, citric acid anhydrous, hydrochloric acid, purified water. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Το πόσιμο διάλυμα περιέχει 1mg ρισπεριδόνης ανά 1 ml. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Πόσιμο διάλυμα 1mg/ml: Χάρτινο κουτί που περιέχει, φιαλίδιο των 100ml που περιλαμβάνει δοσομετρική σύριγγα των 3ml, βαθμολογημένη σε ml. O μικρότερος όγκος είναι 0,25ml και ο μεγαλύτερος είναι 3ml και φύλλο οδηγιών για το χρήστη. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιψυχωσικό ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALAPIS ΑΒΕE ΑΥΤΟΚΡΑΤΟΡΟΣ ΝΙΚΟΛΑΟΥ 2, 17671 AΘΗΝΑ ΤΗΛ: 2130151111, ΦΑΞ: 210-9238456 16ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : -HELP ABEE -Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ABEE (Εργ. Β) 2. TI ΠΡΕΠΕΙ NA ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ TO ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ O ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: To Deteron είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που ανήκει σε μια κατηγορία αντιψυχωσικών ουσιών παραγώγων της βενζισοξαζόλης. 1 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: H ρ Pročitajte cijeli dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: DETERON® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Το 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg Risperidone 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Πόσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: To DETERON ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι έντονα. To DETERON επίσης, απαλύνει τις διαταραχές του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που συσχετίζονται με την σχιζοφρένεια. To DETERON είναι επίσης αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης κατά τη διάρκεια συνεχούς θεραπείας σε ασθενείς Pročitajte cijeli dokument