DETERON ORAL.SOL 1MG/ML

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

RISPERIDONE

Disponible desde:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE

Dosis:

1MG/ML

formulario farmacéutico:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

RISPERIDONE 1MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

RISPERIDONE

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802852306013 BTx1VIALx100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ TO ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: 
DETERON
®

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:

ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Risperidone 
ΈΚΔΟΧΑ: Malic acid, sodium benzoate, citric acid anhydrous, hydrochloric acid, purified water.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Πόσιμο διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Το πόσιμο διάλυμα περιέχει 1mg ρισπεριδόνης ανά 1 ml.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Πόσιμο διάλυμα 1mg/ml: Χάρτινο κουτί που περιέχει, φιαλίδιο των 100ml  που περιλαμβάνει 
δοσομετρική σύριγγα των 3ml,  βαθμολογημένη σε  ml.  O  μικρότερος όγκος είναι 0,25ml  και ο 
μεγαλύτερος είναι 3ml και φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιψυχωσικό
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  ALAPIS ΑΒΕE
ΑΥΤΟΚΡΑΤΟΡΟΣ ΝΙΚΟΛΑΟΥ 2,
17671 AΘΗΝΑ
ΤΗΛ: 2130151111, ΦΑΞ:

210-9238456
16ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :
-HELP ABEE
-Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ABEE (Εργ. Β)

2.  TI  ΠΡΕΠΕΙ  NA  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ  TO  ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ  O 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1      ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
To  Deteron  είναι  ένα  αντιψυχωσικό  φάρμακο  που  ανήκει  σε  μια κατηγορία  αντιψυχωσικών 
ουσιών παραγώγων της βενζισοξαζόλης.
1
2.2      ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
H  ρ�

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ 

 TOY

  ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 

DETERON® 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Το 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg Risperidone
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:  
Πόσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:  
4.1       ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
To  DETERON  ενδείκνυται   για   την   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρένεια, 
συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων,
της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα
(όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και
αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική
απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι έντονα. To DETERON επίσης, απαλύνει τις διαταραχές
του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που συσχετίζονται με την
σχιζοφρένεια.
To DETERON είναι επίσης αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης κατά τη
διάρκεια συνεχούς θεραπείας σε ασθενείς�