Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,03 mg; Desogestrel 0,15 mg
Gedeon Richter Plc
G03AA09
Desogestrel; Ethinylestradiol
150 µg - 30 µg
Filmomhulde tablet
Desogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg
Oraal gebruik
Desogestrel and Ethinylestradiol
CTI-code: 339421-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2612224 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339421-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001370551 - CNK-code: 2612315 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339421-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001370544 - CNK-code: 2612281 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339421-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001370568 - CNK-code: 2612265 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-04-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER 1/16 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DESORELLE 30 150/30 MICROGRAM FILMOMHULDE TABLETTEN desogestrel/ethinylestradiol BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: • Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt • Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum • Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Desorelle 30 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESORELLE 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Desorelle 30 is een gecombineerd oraal anticonceptivum, ook wel ‘de pil’ genoemd. Het bevat twee soorten vrouwelijke hormonen: een progestageen, desogestrel, en een oestrogeen, ethinylestradiol, in lage dosering. Zij helpen om te voorkomen dat u zwanger wordt, net als u Pročitajte cijeli dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1/19 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desorelle 30, 150/30 microgram filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 150 microgram desogestrel 30 microgram ethinylestradiol. Hulpstof(fen) met bekend effect: 64,3 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Witte of bijna witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een diameter van 6 mm, met merkteken P8 aan de ene kant en merkteken RG aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. Bij de beslissing om Desorelle 30 voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo- embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Desorelle 30 zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC) (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén tablet moet dagelijks gedurende 21 opeenvolgende dagen worden ingenomen. Elke volgende strip begint na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een dervingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede of derde dag na de laatste tablet en is niet altijd beeindigd op de dag waarop met de volgende strip wordt begonnen. HOE WORDT DESORELLE 30 INGENOMEN De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven. HOE WORDT BEGONNEN MET DESORELLE 30 _Geen voorafgaand hormonaal anticonceptivum (in de vorige maand)_ Men moet op de eerste dag van de natuurlijke cyclus van de vrouw (d.w.z. op de eerste dag waarop de vrouw een menstruele bloeding heeft) beginnen met het innemen van de tabletten. Beginnen met innemen van de tabletten is ook toegestaan op dag 2-5, maar het is raadzaam gedurende de eerste cyclus gedurende de eerste 7 dagen van h Pročitajte cijeli dokument