Desorelle 30 150 µg - 30 µg filmomh. tabl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Desogestrel 0,15 mg

थमां उपलब्ध:

Gedeon Richter Plc

ए.टी.सी कोड:

G03AA09

INN (इंटरनेशनल नाम):

Desogestrel; Ethinylestradiol

डोज़:

150 µg - 30 µg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

Desogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Desogestrel and Ethinylestradiol

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 339421-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2612224 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339421-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001370551 - CNK-code: 2612315 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339421-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001370544 - CNK-code: 2612281 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339421-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001370568 - CNK-code: 2612265 - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2009-04-17

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
1/16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESORELLE 30 150/30 MICROGRAM FILMOMHULDE TABLETTEN
desogestrel/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
•
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt
•
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of
als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het
gebruik van een
gecombineerd hormonaal anticonceptivum
•
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Desorelle 30 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESORELLE 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Desorelle 30 is een gecombineerd oraal anticonceptivum, ook wel ‘de
pil’ genoemd. Het bevat twee
soorten vrouwelijke hormonen: een progestageen, desogestrel, en een
oestrogeen, ethinylestradiol, in
lage dosering. Zij helpen om te voorkomen dat u zwanger wordt, net als
u

उत्पाद विशेषताएं

Samenvatting van de productkenmerken
1/19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desorelle 30, 150/30 microgram filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat
150 microgram desogestrel
30 microgram ethinylestradiol.
Hulpstof(fen) met bekend effect: 64,3 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte of bijna witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met
een diameter van 6 mm, met
merkteken P8 aan de ene kant en merkteken RG aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Desorelle 30 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Desorelle 30 zich verhoudt
tot het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC) (zie rubrieken 4.3 en
4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén tablet moet dagelijks gedurende 21 opeenvolgende dagen worden
ingenomen. Elke volgende strip
begint na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit
interval treedt gewoonlijk een
dervingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede of
derde dag na de laatste tablet en is
niet altijd beeindigd op de dag waarop met de volgende strip wordt
begonnen.
HOE WORDT DESORELLE 30 INGENOMEN
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen in de volgorde die op
de verpakking staat aangegeven.
HOE WORDT BEGONNEN MET DESORELLE 30
_Geen voorafgaand hormonaal anticonceptivum (in de vorige maand)_
Men moet op de eerste dag van de natuurlijke cyclus van de vrouw
(d.w.z. op de eerste dag waarop de
vrouw een menstruele bloeding heeft) beginnen met het innemen van de
tabletten. Beginnen met
innemen van de tabletten is ook toegestaan op dag 2-5, maar het is
raadzaam gedurende de eerste
cyclus gedurende de eerste 7 dagen van h