Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESOGESTREL ; ETHINYLESTRADIOL
Actavis Group PTC ehf
G03AA09
DESOGESTREL ; ETHINYL ESTRADIOL
Tablet
AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 0-WATER ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Desogestrel And Ethinylestradiol
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 0-WATER; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);
2012-08-02
Desogestrel/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 150/20 EN 150/30 MICROGRAM, TABLET RVG 108168 EN 108169 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Pag. 1 van 18 rvg 108168-9 PIL 1118.2v.IL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 150/20 MICROGRAM TABLETTEN DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 150/30 MICROGRAM TABLETTEN desogestrel/ethinylestradiol BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: Deze middelen vormen één van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EN WAARVOOR WORDT DIT Pročitajte cijeli dokument
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 150/20 EN 150/30 MICROGRAM, TABLET RVG 108168 EN 108169 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1510 Pag.1 van 20 rvg 108168-9 PIL 1118.1v.ILren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/20 microgram tabletten Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/30 microgram tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 150/20 tablet bevat 150 microgram desogestrel en 20 microgram ethinylestradiol. Elke 150/30 tablet bevat 150 microgram desogestrel en 30 microgram ethinylestradiol. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet (zowel 150/20 als 150/30) bevat 58 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/20 microgram tabletten Elke tablet is rond, wit tot beige, 5,00 mm, niet omhuld, biconvex, met de ingeslagen code ‘141’ aan één zijde en de andere zijde blanco. Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/30 microgram tabletten Elke tablet is rond, wit tot beige, 5,00 mm, niet omhuld, biconvex, met de ingeslagen code ‘142’ aan één zijde en de andere zijde blanco. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie Bij de beslissing om Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE EN TOEDIENING DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 150/20 EN 150/30 MICROGRAM, TABLET RVG 108168 EN 108169 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1510 Pag.2 van 20 rvg 108168-9 PIL 1118.1v.ILren Dosering _ Geen hormonale anticonceptiva gebruikt Pročitajte cijeli dokument