Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/30 microgram tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

DESOGESTREL ; ETHINYLESTRADIOL

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf

Code ATC:

G03AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

DESOGESTREL ; ETHINYL ESTRADIOL

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 0-WATER ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Desogestrel And Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 0-WATER; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Date de l'autorisation:

2012-08-02

Notice patient

Desogestrel/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 150/20 EN 150/30 MICROGRAM,
TABLET
RVG 108168 EN 108169
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Pag. 1 van 18
rvg 108168-9 PIL 1118.2v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 150/20 MICROGRAM TABLETTEN
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 150/30 MICROGRAM TABLETTEN
desogestrel/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen één van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden,
mits correct gebruikt

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum
gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer
begint met het gebruik van
een gecombineerd hormonaal anticonceptivum

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EN WAARVOOR WORDT
DIT

Résumé des caractéristiques du produit

DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
ACTAVIS 150/20 EN 150/30 MICROGRAM, TABLET
RVG 108168 EN
108169
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1510 Pag.1 van 20
rvg 108168-9 PIL 1118.1v.ILren
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desogestrel/Ethinylestradiol
Actavis 150/20 microgram tabletten
Desogestrel/Ethinylestradiol
Actavis 150/30 microgram tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 150/20 tablet bevat 150 microgram desogestrel en 20 microgram
ethinylestradiol.
Elke 150/30 tablet bevat 150 microgram desogestrel en 30 microgram
ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet (zowel 150/20 als 150/30) bevat 58 mg lactose. Voor de
volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Desogestrel/Ethinylestradiol
Actavis 150/20 microgram tabletten
Elke tablet is rond, wit tot beige, 5,00 mm, niet omhuld, biconvex,
met de ingeslagen code ‘141’
aan één zijde en de andere zijde blanco.
Desogestrel/Ethinylestradiol
Actavis 150/30 microgram tabletten
Elke tablet is rond, wit tot beige, 5,00 mm, niet omhuld, biconvex,
met de ingeslagen code ‘142’
aan één zijde en de andere zijde blanco.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
Bij de beslissing om
Desogestrel/Ethinylestradiol
Actavis voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele
vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op
VTE met
Desogestrel/Ethinylestradiol
Actavis zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde
hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE EN TOEDIENING
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
ACTAVIS 150/20 EN 150/30 MICROGRAM, TABLET
RVG 108168 EN
108169
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1510 Pag.2 van 20
rvg 108168-9 PIL 1118.1v.ILren
Dosering

_ Geen hormonale anticonceptiva gebruikt