Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Desmopressinacetattrihydrat
Teva B.V.
H01BA02
Desmopressinacetattrihydrat
0,1 mg
tabletter
Markedsført
2008-08-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Desmopressin Teva 0,1 mg & 0,2 mg tabletter desmopressinacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Desmopressin Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desmopressin Teva 3. Sådan skal du tage Desmopressin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Indholdsstoffet, der får denne tablet til at virke (det aktive stof), kaldes for desmopressin. Desmopressin er et antidiuretisk lægemiddel, som nedsætter nyrernes urinproduktion. Desmopressin Teva anvendes til behandling af: - en kronisk sygdom, der hedder DIABETES INSIPIDUS . Sygdommen er kendetegnet ved ekstrem tørst og vedvarende produktion af store mængder fortyndet urin. VIGTIGT : Denne sygdom må ikke forveksles med diabetes mellitus, dvs. sukkersyge. - VÅDLIGGERI (ufrivillig natlig vandladning) hos børn over 5 år. - HYPPIG VANDLADNING OM NATTEN HOS VOKSNE . Du skal læse punkt 2 grundigt, da dette afsnit indeholder vigtig information om sikker brug af Desmopressin Teva ved denne lidelse. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DESMOPRESSIN TEVA TAG IKKE DESMOPRESSIN TEVA - hvis du er allergisk over for d Pročitajte cijeli dokument
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DESMOPRESSIN ”TEVA”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 26022 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desmopressin ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Desmopressin ”Teva” 0,1 mg tabletter: Hver tablet indeholder 0,1 mg desmopressinacetat svarende til 0,089 mg desmopressin. Hjælpestof som behandlerens skal være opmærksom på: 138,9 mg lactosemonohydrat pr. tablet Desmopressin ”Teva” 0,2 mg tabletter: Hver tablet indeholder 0,2 mg desmopressinacetat svarende til 0,178 mg desmopressin. Hjælpestof om behandlerens skal være opmærksom på: 138,8 mg lactosemonohydrat pr. tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. Desmopressin ”Teva” 0,1 mg tabletter er hvide, bikonvekse, ovale tabletter, præget med "D", delekærv og "0,1" på den ene side og ingenting på den anden side. Desmopressin ”Teva” 0,2 mg tabletter er hvide, bikonvekse, runde tabletter, præget med "D", delekærv og "0,2" på den ene side og ingenting på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. _43711_spc.doc_ _Side _ _1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _43711_spc.doc_ _Side _ _2 af 13_ - central diabetes insipidus - enuresis nocturna hos børn over 5 år - behandling af nykturi forårsaget af natlig polyuri hos voksne. Se pkt. 4.3 og 4.4 for vigtige oplysninger om sikkerheden ved brug 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering: Dosis af desmopressin bør justeres individuelt. _Diabetes insipidus_ _Voksne og børn_ En egnet startdosis til voksne og børn er 100 mikrogram (0,1 mg) tre gange dagligt. Dosisregimet bør herefter justeres i henhold til patientens respons. Klinisk erfaring har vist, at den daglige dosis kan variere mellem 200 mikrogram (0,2 mg) og 1.200 mikrogram (1,2 mg). Vedligeholdelsesdosis for størstedelen af patienterne er 100-200 mikrogram (0,1-0,2 mg) tre gange dagligt. Hvis der er tegn på væskeretention/hypon Pročitajte cijeli dokument