Desmopressin "Teva" 0,1 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Desmopressinacetattrihydrat

Disponible des:

Teva B.V.

Codi ATC:

H01BA02

Designació comuna internacional (DCI):

Desmopressinacetattrihydrat

Dosis:

0,1 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2008-08-12

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Desmopressin Teva 0,1 mg & 0,2 mg tabletter
desmopressinacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Desmopressin Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Desmopressin Teva
3.
Sådan skal du tage Desmopressin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Indholdsstoffet, der får denne tablet til at virke (det aktive stof),
kaldes for desmopressin. Desmopressin er et
antidiuretisk lægemiddel, som nedsætter nyrernes urinproduktion.
Desmopressin Teva anvendes til behandling af:
-
en kronisk sygdom, der hedder
DIABETES INSIPIDUS
. Sygdommen er kendetegnet ved ekstrem tørst og
vedvarende produktion af store mængder fortyndet urin.
VIGTIGT
: Denne sygdom må ikke forveksles
med diabetes mellitus, dvs. sukkersyge.
-
VÅDLIGGERI
(ufrivillig natlig vandladning) hos børn over 5 år.
-
HYPPIG VANDLADNING OM NATTEN HOS VOKSNE
. Du skal læse punkt 2 grundigt, da dette afsnit indeholder
vigtig information om sikker brug af Desmopressin Teva ved denne
lidelse.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DESMOPRESSIN TEVA
TAG IKKE DESMOPRESSIN TEVA
-
hvis du er allergisk over for d

Fitxa tècnica

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESMOPRESSIN ”TEVA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26022
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desmopressin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Desmopressin ”Teva” 0,1 mg tabletter:
Hver tablet indeholder 0,1 mg desmopressinacetat svarende til 0,089 mg
desmopressin.
Hjælpestof som behandlerens skal være opmærksom på: 138,9 mg
lactosemonohydrat pr.
tablet
Desmopressin ”Teva” 0,2 mg tabletter:
Hver tablet indeholder 0,2 mg desmopressinacetat svarende til 0,178 mg
desmopressin.
Hjælpestof om behandlerens skal være opmærksom på: 138,8 mg
lactosemonohydrat pr.
tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
Desmopressin ”Teva” 0,1 mg tabletter er hvide, bikonvekse, ovale
tabletter, præget med
"D", delekærv og "0,1" på den ene side og ingenting på den anden
side.
Desmopressin ”Teva” 0,2 mg tabletter er hvide, bikonvekse, runde
tabletter, præget med
"D", delekærv og "0,2" på den ene side og ingenting på den anden
side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_43711_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_43711_spc.doc_
_Side _
_2 af 13_
-
central diabetes insipidus
-
enuresis nocturna hos børn over 5 år
-
behandling af nykturi forårsaget af natlig polyuri hos voksne. Se
pkt. 4.3 og 4.4 for
vigtige oplysninger om sikkerheden ved brug
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering:
Dosis af desmopressin bør justeres individuelt.
_Diabetes insipidus_
_Voksne og børn_
En egnet startdosis til voksne og børn er 100 mikrogram (0,1 mg) tre
gange dagligt.
Dosisregimet bør herefter justeres i henhold til patientens respons.
Klinisk erfaring har vist,
at den daglige dosis kan variere mellem 200 mikrogram (0,2 mg) og
1.200 mikrogram (1,2
mg). Vedligeholdelsesdosis for størstedelen af patienterne er 100-200
mikrogram (0,1-0,2
mg) tre gange dagligt. Hvis der er tegn på
væskeretention/hypon