Dermazin 10 mg/g krema

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

sulfadiazin srebro

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

D06BA01

INN (International ime):

sulfadiazin srebro

Doziranje:

10 mg/g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg sulfadiazin srebra

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Salutas Pharma GmbH, Osterweddingen, Njemačka Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tuba s 50 g kreme, u kutiji [HR-H-573223570-01]; 1 posuda s 250 g kreme, u kutiji [HR-H-573223570-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-07

Datum autorizacije:

2018-09-06

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DERMAZIN
10 MG/G KREMA
sulfadiazin srebro
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Dermazin i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dermazin?
3. Kako primjenjivati Dermazin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Dermazin?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DERMAZIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Dermazin krema sadrži djelatnu tvar sulfadiazin srebro. Djeluje tako
da ubija bakterije ili zaustavlja
njihov rast.
Dermazin krema je namjenjena liječenju i sprječavanju infekcija rana
uzrokovanih opeklinama.
Dermazin
krema
je
također
namijenjena
u
liječenju
i
sprječavanju
ulceracija
kože
uzrokovanih
pritiskom, čireva na nogama, ogrebotina, manjih traumatskih ozljeda
kože, posjekotina i za primjenu na
ostalim čistim ranama, te na područjima na koje je presađena koža
darivatelja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DERMAZIN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DERMAZIN:

ako ste alergični na sulfadiazin srebro ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični na kikiriki ili soju (vidjeti dio „Važne
informacije o nekim sastojcima lijeka
Dermazin“)

u prijevremeno rođene djece ili novorođenčadi u prva 2 mjeseca
života jer može uzrokovati
nepovratno oštećenje mozga u djece, tzv. kernikterus

ako ste trudni i približava Vam se termin poroda ili ste pred
terminom poroda, jer je povećana
mogu

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
1. NAZIV LIJEKA
Dermazin 10 mg/g krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 10 mg sulfadiazin srebra.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g kreme sadrži 55 mg cetilnog
alkohola, 200 mg kikirikijevog ulja
hidrogeniranog, 100 mg propilenglikola, 1,5 mg
metilparahidroksibenzoata i 0,5 mg propilparahidroksibenzoata,
vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Dermazin 10 mg/g krema je bijela homogena krema.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sulfadiazin srebro je osobito indicirano u liječenju i profilaksi
infekcija u bolesnika s opeklinama.
Dermazin krema je namjenjena i za liječenje i profilaksu infekcija
kod vrijedova uslijed pritiska, vrijedova
potkoljenice, ogrebotina, te manjih traumatskih rana, kao i kod
incizija, drugih čistih rana te slobodnih kožnih
transplantata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje može početi odmah, čim se utvrdi dubina opekline.
Opekline se najprije očiste i odstrani se odumrlo
tkivo, a potom opečene površine namažu s 2 do 4 mm debelim slojem
Dermazin kreme. Najbolje je kremom
namazati sterilnu gazu i staviti je na opeklinu. Krema se može
nanijeti na opečenu površinu i sa sterilnom
lopaticom ili rukavicom. Obično se maže jedanput dnevno, a teže
opekline više puta dnevno, no svakako treba
kremu nanijeti iznova barem jednom u 24 sata. Prije svakog ponovnog
nanošenja kreme, potrebno je mlazom
vode ili antiseptičkim sredstvom odstraniti sloj stare kreme i
izlučevine rane koje su poslije primjene Dermazina
obilne, po boji slične gnoju, no aseptične. Preko Dermazin kreme
može se staviti zavoj, no to nije neophodno.
Dermazin u posudi namjenjen je višekratnoj uporabi kod jednog
bolesnika. Primjena kreme nije bolna. Ne
ostavlja mrlje na odjeći i posteljini.
_Bolesnici s poremećajem funkcije bubrega i/ili jetre _
H A L M E D
06 - 09 - 2018
O D O B R E N O
2
U bolesnika s poremećajem funkcije bubrega i jetre potreban je oprez.
Sulfadi