Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sulfadiazin srebro
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
D06BA01
sulfadiazin srebro
10 mg/g
krema
Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg sulfadiazin srebra
na recept neponovljivi recept
Salutas Pharma GmbH, Osterweddingen, Njemačka Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Pakiranje: 1 tuba s 50 g kreme, u kutiji [HR-H-573223570-01]; 1 posuda s 250 g kreme, u kutiji [HR-H-573223570-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-07
2018-09-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DERMAZIN 10 MG/G KREMA sulfadiazin srebro PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dermazin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dermazin? 3. Kako primjenjivati Dermazin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dermazin? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DERMAZIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Dermazin krema sadrži djelatnu tvar sulfadiazin srebro. Djeluje tako da ubija bakterije ili zaustavlja njihov rast. Dermazin krema je namjenjena liječenju i sprječavanju infekcija rana uzrokovanih opeklinama. Dermazin krema je također namijenjena u liječenju i sprječavanju ulceracija kože uzrokovanih pritiskom, čireva na nogama, ogrebotina, manjih traumatskih ozljeda kože, posjekotina i za primjenu na ostalim čistim ranama, te na područjima na koje je presađena koža darivatelja. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DERMAZIN? NEMOJTE PRIMJENJIVATI DERMAZIN: ako ste alergični na sulfadiazin srebro ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste alergični na kikiriki ili soju (vidjeti dio „Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Dermazin“) u prijevremeno rođene djece ili novorođenčadi u prva 2 mjeseca života jer može uzrokovati nepovratno oštećenje mozga u djece, tzv. kernikterus ako ste trudni i približava Vam se termin poroda ili ste pred terminom poroda, jer je povećana mogu Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA Dermazin 10 mg/g krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži 10 mg sulfadiazin srebra. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g kreme sadrži 55 mg cetilnog alkohola, 200 mg kikirikijevog ulja hidrogeniranog, 100 mg propilenglikola, 1,5 mg metilparahidroksibenzoata i 0,5 mg propilparahidroksibenzoata, vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Dermazin 10 mg/g krema je bijela homogena krema. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sulfadiazin srebro je osobito indicirano u liječenju i profilaksi infekcija u bolesnika s opeklinama. Dermazin krema je namjenjena i za liječenje i profilaksu infekcija kod vrijedova uslijed pritiska, vrijedova potkoljenice, ogrebotina, te manjih traumatskih rana, kao i kod incizija, drugih čistih rana te slobodnih kožnih transplantata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje može početi odmah, čim se utvrdi dubina opekline. Opekline se najprije očiste i odstrani se odumrlo tkivo, a potom opečene površine namažu s 2 do 4 mm debelim slojem Dermazin kreme. Najbolje je kremom namazati sterilnu gazu i staviti je na opeklinu. Krema se može nanijeti na opečenu površinu i sa sterilnom lopaticom ili rukavicom. Obično se maže jedanput dnevno, a teže opekline više puta dnevno, no svakako treba kremu nanijeti iznova barem jednom u 24 sata. Prije svakog ponovnog nanošenja kreme, potrebno je mlazom vode ili antiseptičkim sredstvom odstraniti sloj stare kreme i izlučevine rane koje su poslije primjene Dermazina obilne, po boji slične gnoju, no aseptične. Preko Dermazin kreme može se staviti zavoj, no to nije neophodno. Dermazin u posudi namjenjen je višekratnoj uporabi kod jednog bolesnika. Primjena kreme nije bolna. Ne ostavlja mrlje na odjeći i posteljini. _Bolesnici s poremećajem funkcije bubrega i/ili jetre _ H A L M E D 06 - 09 - 2018 O D O B R E N O 2 U bolesnika s poremećajem funkcije bubrega i jetre potreban je oprez. Sulfadi Lugege kogu dokumenti