DECONGESTA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: Ministero della Salute

Aktivni sastojci:

PIMOBENDAN

Dostupno od:

FATRO S.p.A.

ATC koda:

QC01CE90

INN (International ime):

pimobendan

Sastav:

PIMOBENDAN - 5 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 1.25 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 10 mg, PIMOBENDAN - 1.25 mg, PIMOBENDAN - 5 mg

Jedinice u paketu:

astuccio da 10 blister da 10 compresse da 5 mg, astuccio da 5 blister da 10 compresse da 1.25 mg, astuccio da 10 blister 10 c

Tip recepta:

Ricetta ripetibile

Područje terapije:

PIMOBENDANE

Proizvod sažetak:

CANI - CANI - USO ORALE

Datum autorizacije:

2017-09-29

Uputa o lijeku

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l.
Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
DECONGESTA 1,25 MG
compresse divisibili appetibili per cani
DECONGESTA 5 MG
compresse divisibili appetibili per cani
DECONGESTA 10 MG
compresse divisibili appetibili per cani
Pimobendan
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E
DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una compressa contiene:
DECONGESTA 1,25 MG
PRINCIPIO ATTIVO: pimobendan 1,25 mg.
DECONGESTA 5 MG
PRINCIPIO ATTIVO: pimobendan 5 mg.
DECONGESTA 10 MG
PRINCIPIO ATTIVO: pimobendan 10 mg.
Compressa quadrata, bruno-rossastra, divisibile in
due o in quattro parti uguali.
4. INDICAZIONI
DECONGESTA
è
indicato
per
il
trattamento
dello scompenso cardiaco congestizio del cane,
dovuto a cardiomiopatia dilatativa o insufficienza
valvolare
(rigurgito
della
valvola
mitralica
e/o
tricuspide).
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DECONGESTA
non
deve
essere
usato
nelle
cardiomiopatie
ipertrofiche
o
in
condizioni
cliniche dove un aumento della gittata cardiaca
non
sia
possibile
per
ragioni
anatomiche
o
funzionali (come ad esempio la stenosi aortica).
Vedere
anche
paragrafo
“Impiego
durante
la
gravidanza, l’allattamento”.
18.80.54.01
PIMOBENDAN
®
ECONGESTA
ECONGESTA
1,25 MG / 5 MG / 10 MG
compresse divisibili appetibili per cani
6. REAZIONI AVVERSE
Si possono verificare, in casi rari, un moderato
effetto cronotropo positivo e vomito.
Comunque, questi effetti dipendono dalla dose e
possono quindi essere evitati riducendo la dose.
In casi rari è stata osservata diarrea transitoria,
anoressia e letargia.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi
o
altre
alterazioni
non
menzionate
in
questo
foglietto
il

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DECONGESTA 1,25 mg compresse divisibili appetibili per cani.
DECONGESTA 5 mg compresse divisibili appetibili per cani.
DECONGESTA 10 mg compresse divisibili appetibili per cani.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Pimobendan
1,25 mg
5 mg
10 mg
ECCIPIENTI
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili appetibili.
Compressa quadrata, bruno-rossastra, divisibile in due o in quattro
parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
DECONGESTA è indicato per il trattamento dello scompenso cardiaco
congestizio del cane, dovuto
a cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare (rigurgito della
valvola mitralica e/o tricuspide).
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
DECONGESTA non deve essere usato nelle cardiomiopatie ipertrofiche o
in condizioni cliniche
dove un aumento della gittata cardiaca non sia possibile per ragioni
anatomiche o funzionali (come
ad esempio la stenosi aortica).
Vedere anche paragrafo 4.7.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Usare con cautela in cani epilettici.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL MEDICINALE
VETERINARIO AGLI ANIMALI
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
Le persone con nota ipersensibilità a pimobendan o ad uno qualsiasi
degli eccipienti devono
somministrare il prodotto con cautela.
4.6.
REAZIONE AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Si possono verificare, in casi rari, un moderato effetto cronotropo
positivo e vomito. Comunque,
questi effetti dipend